MINSALUD - Resolución 986 de 2023

REPUBUCAD E COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL 0 9 8 6

RESOLUCIÓN NÚMl;~P~ : DE 2023 (2 1 JUN2 02l3

Por la cual se establecen los lineamientos para la aplicación de las vacunas contra la

COVID-19.

EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL . En ejercicio de sus facultades, especialmente las conferidas por el literal b del artículo 488 de la Ley 9 de 1979, los numerales 3 del artículo 173 de la Ley 100 de 1993, 42.1 del artículo 42 de la Ley 715 de 2001, 3, 4 y 9 del artículo 2 del Decreto Ley 4107 de 2011 y 19.1 del artículo 19, parágrafos 6 y 9 del artículo 7 del Decreto 109 de 2021 modificado por el Decreto 466 de 2021, y en desarrollo del parágrafo del artículo 9 de la Ley 2064 de 2020, y CONSIDERANDO Que, el Gobierno Nacional adoptó, entre otras medidas, el Plan Nacional de Vacunación - PNV definido por el Decreto 109 de 2021, modificado a su vez por los Decretos 404, 466, 630 y 744 de 2021 y 416 de 2022, en el cual se realizó la unificación de las diferentes etapas, permitiendo la masificación de la vacunación. En su última modificación, se resalló la importancia de priorizar la aplicación de la vacuna a las personas que lo soliciten, por encima del riesgo de que queden dosis sobrantes en el vial que puedan no ser utilizadas al final de la vida útil del frasco, evitando así la pérdida

de la oportunidad de vacunación, de acuerdo con la política de frascos abiertos emitida por la Organización Mundial de la Salud. Que según el reporte de dosis aplicadas de las vacunas contra la COVID-19, enviado por cada entidad territorial, en el marco de la implementación del plan. con corte al 30 de abril de 2023 en el país se han recibido 105.156.154 dosis de vacunas contra la COVID-19, incluyendo las 2.100.000 adquiridas por el sector privado, de las cuales se han asignado a las entidades territoriales 96.450.901 y aplicado 90.690.218 así: Esquema de vacunación - contra la Dosis COVID-19 aplicadas Primeras dosis 36.355.832 Esquemas completos 37.065.632 Primer refuerzo 14.849.667 Segundo refuerzo 2.419.087

TOTAL 90.690.218

Que, con corte a 30 de abril de 2023 el 74.4% de la población colombiana cuenta con esquema completo de vacunación contra la COVID-19, el 34.8% ha recibido el primer refuerzo y el 6.8% ha recibido el segundo refuerzo. Que, el día 5 de mayo de 2023, el Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con base en el asesoramiento brindado por el Comité de Emergencias del Reglamento Sanitario Internacional sobre la pandemia de enfermedad por coronavirus (COVID-19) determina que esta es ahora un problema de salud establecido y persistente que ya no constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII). - 9 8 6 l JUN2

RESOLUCIÓN NÚMERO P 202f 023HOJAN o 2

..., \,, Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para la aplicación de las vacunas contra la COVID-19." Que el precitado comité asesor tuvo en cuenta para esta decisión, la tendencia decreciente de las muertes por COVID-19, el descenso de las hospitalizaciones y los ingresos en unidades de cuidados intensivos relacionados con la COVID-19, y los altos niveles de inmunidad de la población al SARS-CoV-2. Esto, sin embargo, no desconoce las incertidumbres que sigue planteando la posible evolución del SARS-CoV-2, y por ello aconseja la gestión a largo plazo de la pandemia; en este sentido, la OMS ha pedido a los países continuar con la vigilancia y la respuesta al virus. Que, el "Plan Estratégico de Preparación y Respuesta frente a la COVIO-19 para 20232025" insta a los Estados Parte que continúen siguiendo las recomendaciones permanentes destinadas a la gestión a largo plazo de la pandemia de SARS-CoV-2, entre ellas "Integrar la vacunación contra la COVIO-19 en los programas de vacunación a lo largo de la vida. Los Estados Partes deben mantener los esfuerzos para aumentar la cobertura de vacunación contra la COVID-19 para todas las personas de los grupos de alta prioridad (según se define en la hoja de ruta del SAGE fechada en abril de 2023) con las vacunas recomendadas por la OMS y seguir abordando activamente los problemas de aceptación y demanda de vacunas con las comunidades" Que, de otro lado, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosINVIMA mediante la Resolución 2023001963 de 19 de enero de 2023, modificó la

Resolución 2022019162 de 2022, que concedió la Autorización de Uso de Emergencia No. ASUE 2022-000005-R1, para SPIKEVAX COVID-19 VACCINE MODERNA, a favor de la sociedad MODERNA SWITZERLAND GmbH, en el sentido de aprobar el uso en la población pediátrica mayor a 6 meses, dado que cuenta con los estudios respectivos, la evidencia de perfil de seguridad, eficacia y efectividad, así mismo, autoriza también nueva dosificación, precauciones y advertencias, reacciones adversas e inserto. Que la Parte 1 del estudio P204, citado en la referida Resolución 2023001963 de 2023, señala que la dosis que permite una adecuada respuesta de anticuerpos sin incrementar los efectos adversos relacionados con la reactogenicidad es de 25 microgramos en población de 6 meses a 5 años. Que, la Asociación Colombiana de lnfectología - ACIN, la Sociedad Colombiana de Pediatría - SCP y la Asociación Colombiana de Inmunología - ACOI - y el Consenso Colombiano de Atención, Diagnóstico y Manejo de la Infección por SARS-CoV2/COVID19, en comunicación del 18 de julio de 2022, recomendó, entre otros aspectos, iniciar la vacunación contra SARS CoV 2 a los niños entre 6 meses y 3 años, teniendo en cuenta que: (i) la carga de enfermedad, aunque menor que en los adultos, es significativa en los niños, los niños se enferman, se hospitalizan y pueden fallecer, con una tasa similar a otras infecciones prevalentes de la infancia, como influenza, hepatitis A o varicela,

para las cuales se administra vacuna de forma rutinaria. (ii) la vacunación disminuye la carga de la enfermedad. (iii) los pacientes con comorbilidades presentan una tasa mayor de complicaciones, la vacunación disminuye este riesgo. (iv) los niños pueden sufrir síndrome inflamatorio multisistémico temporalmente asociado a COVID, la vacunación disminuye la incidencia de esa complicación. (v) la vacunación puede prevenir secuelas de la infección, como el COVID largo. (vi) la vacunación favorece el retorno escolar seguro, disminuyendo brotes y contagios en los jardines y en los colegios y (vii) la vacunación en los niños disminuye la transmisión viral en la comunidad y disminuye el riesgo de aparición de nuevas variantes Que, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades - CDC recomienda que con respecto a la vacuna Moderna (ARNm) en niños 6 meses a 5 años se administren dos dosis con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las dosis (presentación pediátrica). Adicionalmente, señala que las personas de 65 años o más y aquellos con inmunodepresión moderada o grave pueden recibir una dosis adicional de la vacuna contra el COVID-19, 4 meses o más después de la primera vacuna actualizada contra 2-1J UN2 023

RESOLUCIÓN NÚMERO f986 2023 HOJA No 3

Continuaciónd e la resolución "Por la cual se establecen /os lineamientos para la aplicación de /as vacunas contra la COV/0-19." el COVID-19, en el caso de los adultos mayores y 2 o más meses después de la última

vacuna contra el COVID-19 actualizada, para personas inmunosuprimidas. Que la OMS en su hoja de ruta del SAGE sobre el uso de las vacunas contra la COVID19 en el contexto de la variante ómicron y de la elevada inmunidad de la población, actualizada al 30 de marzo de 2023, señala que los adultos mayores presentan un riesgo elevado de padecer COVID-19 grave, en consecuencia "la recomendación para los adultos mayores es la primovacunación y la vacunación de refuerzo, con dosis de refuerzo adicionales 12 meses después de la última dosis", así mismo; recomienda respecto a los trabajadores de la salud "administrar a los trabajadores de salud de primera línea una dosis de refuerzo 12 meses después de la última dosis de refuerzo con el objetivo de mantener la resiliencia del sistema de salud" Que, en el mismo documento la OMS se pronuncia respecto a las personas con comorbilidades asi: "sigue habiendo un riesgo importante de morbilidad o mortalidad cuando hay comorbilidades importantes. Entre las comorbilidades importantes están la diabetes, las neumopatías crónicas, las cardiopatías, las hepatopatías y las nefropatías. El riesgo de COVID-19 grave también aumenta considerablemente conforme aumenta el índice de masa corporal (IMC) (24). La obesidad grave (IMC >40) es un factor de riesgo de mortalidad independiente en los pacientes adultos hospitalizados menores de 50 años (25). La recomendación para este subgrupo es la primovacunación y la vacunación de refuerzo, con dosis de refuerzo adicionales 12 meses después de la última dosis." Que, es preciso indicar, que de acuerdo con la Resolución 2022019162 de 2022 por la

cual se renueva de forma automática la Autorización Sanitaria de Uso de EmergenciaASUE para SPIKEVAX COVID-19 VACCINE MODERNA, la dosis de refuerzo que se puede suministrar a las personas de 18 años y mayores, es de "(0,25 mi que contienen 50 microgramos de ARNm, esto es, la mitad de la dosis de la pauta inicial)" por vía intramuscular ... " Que, los pacientes con indicación para trasplante alogénico de CPH que iniciaron o completaron su esquema antes del trasplante, una vez se realiza este procedimiento pierden la inmunidad adquirida, por lo que mediante Acta No. 67 del 3 de marzo de 2021 el Comité Asesor del Ministerio de Salud y Protección Social para el proceso estratégico de inmunización de la población colombiana frente a la Covid-19 recomendó que se reinicie el esquema de vacunación en el postrasplante tan pronto sea posible o según indicación del médico tratante. Que mediante la Resolución 2023005591 del 15 de febrero de 2023, modificatoria de la Resolución 2022000249 del 2022 que concedió la Autorización de Uso de Emergencia No ASUE 2022-000001-R1 para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine a favor de PFIZER lnc., se amplió la vida útil del biológico hasta 18 meses, en la condición de almacenamiento de entre -90 ºC y -60 ºC. Que, teniendo en cuenta que en Colombia una de las principales causas de morbilidad y letalidad entre las gestantes sigue siendo la COVID-19, debido a que por las condiciones del embarazo como factores hormonales e inmunológicos, existe alta

probabilidad de adquirir la infección con complicaciones para la gestante y el bebe; por tal razón actualmente se cuenta con la evidencia mediante estudios de eficacia y seguridad que incluyen, madre y bebe, los cuales demuestran que las vacunas RNA mensajero (plataforma Pfizer) disminuyen la probabilidad de hospitalización y muerte de esta población, por lo tanto se ratifica la importancia de la vacunación del esquema primario así como la aplicación de al menos una dosis de refuerzo o adicional durante la etapa de gestación. 2 1 JUN2 023

RESOLUCIÓN NÚMERO . 98 6

,r _ ¡~ 2023 HOJA No 4

Continuaciónd e la resolución" Por la cual se establecenl os lineamientosp ara la aplicaciónd e las vacunasc ontral a COVID-19." Que en el mismo sentido el Comité Materno-Perinatal de la Federación Colombiana de Obstetricia y Ginecología - FECOLSOG en comunicación de octubre de 2022 señaló que "Las vacunas de refuerzo (y las iniciales) pueden suministrarse en cualquier trimestre del embarazo, incluso la dosis de refuerzo se recomienda administrarse lo antes posible, una vez se tenga conocimiento del embarazo y hasta las 6 semanas pos/ parto; sería deseable que la Vacuna Pfizer se priorice en el esquema de Vacunacion de las Gestantes". Dicha recomendación es acatada con vacunación desde la semana 12 de gestación. Que con respecto a la vacunación con el biológico Janssen y con fundamento en los estudios clínicos realizados por la FDA y EMA para el producto VACUNA COVID-19 JANSSEN, mediante la Resolución 2022021900 de 2022 expedida por el INVIMA, la

cual modifica la Resolución 2021010278 de 2021 que concedió la Autorización de Uso de Emergencia a favor de JANSSEN CILAG S.A se aprueban nuevas contraindicaciones, precauciones, advertencia, dosificación, grupo etario, reacciones e interacciones, incluyendo una dosis 0.5 mi de refuerzo (segunda dosis) en persona mayor de 18 años por vía intramuscular al menos dos meses después de la vacuna inicial. Que, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA aprobó a SINOVAC LIFE SCIENCES CO., LT D, a través de la Resolución No. 2022034617 de 16 de septiembre de 2022, la extensión de la vida útil de la vacuna SARS-COV-2 (CELULA VERO), INACTIVADACORONAVAC, con la condición de almacenamiento de 2-8ºC, de 6 a 24 meses. Que es necesario eliminar el "Anexo 5 "Anexo técnico para la aplicación de la vacuna del grupo CHAOOX1-SINCOV-19 (AstraZeneca) contra la COVID-19", teniendo en cuenta que desde el año 2022 el país no cuenta con la vacuna de AstraZeneca en su portafolio toda vez el laboratorio AstraZeneca no renovó la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia ASUE para continuar con la comercialización de esta vacuna en el país, establecida en la Resolución No. 2021005436 del 23 de febrero de 2021, la cual aprobó el uso de este biológico hasta el 23 de febrero de 2022. Que, teniendo en cuenta las recomendaciones dadas por la Organización Mundial de la

Salud (OMS), el Comité Asesor del Ministerio de Salud y Protección Social para el Proceso Estratégico de Inmunización de la Población Colombiana Frente a la Covid-19, mediante Acta No. 76 del 3 de junio de 2023, aprueba la vacunación a los grupos priorizados: gestantes con una dosis de vacuna de Pfizer, mayores de 60 años, talento humano en salud que está laborando y población mayor de 3 años, con comorbilidades, con una dosis de vacuna ARNm. Que adicionalmente, se hace necesario una actualización del consentimiento informado que incluya espacio para el registro de los refuerzos y dosis adicionales, así como la inclusión de una causal de pérdidas de vacuna COVID-19, la modificación de la periodicidad de reportes, reformulación de indicadores de Plan Nacional de Vacunación, modificación de las responsabilidades de los actores del Sistema. Que, resulta necesario actualizar los lineamientos existentes ante el cambio del estatus de emergencia sanitaria internacional, teniendo en cuenta que la pandemia continua y que el virus sigue generando la afectación a la salud de todos los individuos, e impacto en los reportes de contagios, enfermos y muertes por esta causa en el país. Que, en mérito de lo expuesto, 2 1 JUN2 021 986 RESOLUCIÓN NÚMERO •• 0 2023 'ftOJA No 5 '---' ,,.. ~ Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para la aplicación de • las vacunas contra la COVID-19." • RESUELVE Artículo 1. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer los lineamientos para la vacunación contra la COVID-19 contenidos en los siguientes anexos técnicos,

los cuales hacen parte integral de la presente resolución: Anexo 1: Lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra la COVID-19. Anexo 2: Consentimiento informado para la aplicación de la vacuna contra el SARSCoV-2/ COVID-19. Anexo 3: Anexo técnico para la aplicación de la vacuna BNT162b2 Pfizer-BioNTech contra la COVID-19. Anexo 4: Anexo técnico para la aplicación de la vacuna Sinovac Life Scienses Co Ud denominada CoronaVac contra la COVID-19. Anexo 5: Anexo técnico para la aplicación de la vacuna AD26.COV2.S JANSSEN contra la COVID-19. Anexo 6: Anexo técnico para la aplicación de la vacuna Moderna ARNm-1273, Switzerland GmbH contra la COVID-19. Artículo 2. Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente acto administrativo aplican a las entidades territoriales departamentales, distritales y municipales, a las entidades promotoras de salud de los regímenes Contributivo y Subsidiado, entidades adaptadas en salud, prestadores de servicios de salud, administradores de los regímenes Especial y de Excepción en salud y sus operadores y al Fondo Nacional de Salud de las personas privadas de la libertad y su operador. Artículo 3. Vigencia. La presente resolución rige a partir de su publicación y deroga la Resolución 1140 de 2022 modificada por la Resolución 1703 de 2022.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Dada en Bogotá, D.C., 21 JUN2 0~ n·J \J.,~

GUILLERMO ALFC Nstí.JARAMILLO MARTÍNEZ

Aprobó Ministro de S lud y Protección So/e/~ 0 1 Jaime Hernán Urrego R.-Viceministro de Salud p~·b ca y restación de Servicios Gina Rojas -Directora de Promoción y Prevención V Rodolfo Salas F. Director Jurídic□,i-s 2 1 JUN2 023

RESOLUCIÓN NÚMERO v_;:986 2023 HOJA No 6

Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para la aplicación de las vacunas contra la COVID-19."

ANEXO 1

LINEAMIENTOS TÉCNICOS Y OPERATIVOS PARA LA VACUNACIÓN

CONTRA LA COVID-19

INTRODUCCIÓN La COVID-19 es la enfermedad causada por el nuevo .coronavirus conocido como SARS-CoV-2, la cual es altamente contagiosa, dadas las mutaciones. .d el agente causal como un evento natural y esperado dentro del proceso de evolución de los virus. La pandemia de la COVID-19 continúa causando daños a nivel mundial, por lo que contar con una vacuna segura y eficaz ha contribuido a la reducción del número de casos de hospitalizaciones y fallecimientos relacionados con la infección, así mismo ha permitido restaurar gradualmente las actividades sociales y económicas del país, la región y el mundo. Para la implementación de la vacunación contra la COVID-19 en Colombia, el Gobierno Nacional promulgó el Decreto 109 de 2021 que estableció el Plan Nacional de Vacunación -PNV, modificado por los Decretos 404, 466, 630, 744, 1671 todos de 2021 y 416 de 2022, estableciendo como objetivos reducir la mortalidad y la incidencia de casos graves por la COVID-19.

Las condiciones establecidas para la vacunación contra la COVID-19 se han modificado a medida que ha avanzado el desarrollo del PNV. En ese sentido, se logró la integración de fases y etapas, vacunando actualmente a la población mayor de 3 años, contribuyendo a la disminución de la incidencia de la enfermedad y la mortalidad, concomitante con el aumento de la protección a través de la vacunación y la inmunidad colectiva.

1. OBJETIVOS

a. Establecer lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra la COVID-19. b. Orientar técnicamente a los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud para garantizar la logística, distribución, almacenamiento, conservación de la cadena de frío y aplicación de las vacunas contra la COVID-19, así como para el ingreso de datos, seguimiento y manejo del sistema de información nominal PAIWEB. c. Establecer los elementos para la implementación, seguimiento, monitoreo y evaluación de los procesos para la vacunación contra la COVID-19 y los indicadores del Plan Nacional de Vacunación por parte de los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud.

2. POBLACIÓN OBJETO La población objeto de vacunación contra la COVID-19 es toda persona colombiana o extranjera de 6 meses y más, que resida o transite en el territorio nacional.

3. VACUNAS CONTRA LA COVID-19

Las vacunas contra la COVID-19 de diferentes plataformas que actualmente se encuentran disponibles en el país, son: .. " . í Fab.ricarite . ~ ,:. .. Plataforma BNT1062B2 Pfizer lnc v BioNTech ARN mensaiero Sinovac Life Scienses Ca Lid denominada CoronaVac Virus inactivado Janssen Pharmaceutica NV Vector de Adenovirus humano

Moderna ARNm-1273, Switzerland GmbH ARN mensaiero Estas vacunas cuentan con especificaciones técnicas e indicaciones particulares, las cuales deben ser revisadas en el Anexo técnico 3. "Anexo técnico para la aplicación de la vacuna BNT1B2bP2 fizer BioNTech contra la COV/0-19", en el Anexo 4. "Anexo técnico para la aplicación de la vacuna Sinovac Lite Scienses Co Ud denominada CoronaVac contra la COV/0-19", en el Anexo 5. "Anexo técnico para la aplicación de la vacuna Janssen contra la COVID-19" y en el Anexo 6. "Anexo técnico para la aplicación de la vacuna de Moderna contra la COVID-19".

4. ESQUEMA DE VACUNACIÓN 4.1 Esquema de Vacunación Primario El esquema primario de vacunación consta de la aplicación de dos dosis a la población en general

según el siguiente esquema: 21

JUN2 023 f986

RESOLUCIÓN NÚMERO 2023 HOJA No 7

Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para la aplicación de las vacunas contra la COVID-19." Esauema v vacunas recomendadas contra la COVID-19 Primera dosis Segunda dosis Edad de Plataforma aplicación Vacuna recomendada Vacuna recomendada 6 meses a 2 Moderna Pediálrica ARNmModerna Pediálrica ARNmHomóloga años 1273, Switzerland GmbW 1273, Switzerland GmbW Sinovac Life Scienses Co Ud Sinovac Life Scienses Co Ud 3 a 5 años Homóloga denominada Corona Vac denominada CoronaVac Sinovac Life Scienses Co Ud Sinovac Life Scienses Co Ud

6 a 11 años Homóloga denominada CoronaVac denominada CoronaVac Vacuna plataforma ARNm Vacuna plataforma ARNm Homóloga 12a 17años Sinovac Life Scienses Co Ud Sinovac Life Scienses Co Ud Homóloga denominada CoronaVac . denominada Corona Vac Sinovac Life Scienses Co Ud Homóloga denominada Corona Vac Sinovac Life Scienses Co Ud denominada CoronaVac Vacuna plataforma ARNm Heteróloga Janssen Pharmaceutica NV HomólogaVacuna plataforma ARNm Pfizer /ne y BioNTech Heteróloga 18 años y más Janssen Pharmaceutica NV Heteróloga HomólogaVacuna plataforma ARNm Moderna ARNm-1273, Heteró/oga Switzerland GmbH Janssen Pharmaceutica NV Heteróloga Janssen Pharmaceutica NV ... Homóloga Janssen Pharmaceutica NV HomólogaVacuna plataforma ARNm Heteróloga • La administración de vacuna Moderna Pediátrica ARNm-1273, Switzerland GmbH, en niños de 6 meses a 2 años se realizará en una serie de dos (2) dosis de 25 microgramos (0,25 mi cada una) con un intervalo de 28 dlas entre las dos dosis. Esta vacuna podrá ser aplicada con influenza dado que frente a este biológico existe evidencia de aplicación simultánea; sin embargo, no deberá ser aplicada simultáneamente con otros biológicos del programa permanente debido a que se requiere más información y evidencia para la coadministración. •• Vacunación con Janssen: Si una persona mayor de 18 años fue vacunada con Janssen debe recibir una segunda dosis de Janssen o vacuna de ARNm de 2 a 4 meses después de la inicial.

En personas inmunosuprimidas mayores de 18 años, que recibieron una dosis de vacuna de Janssen, deben recibir una segunda dosis de Janssen o vacuna de ARNm a las 4 semanas después de la inicial, recibir un refuerzo al menos 2 meses después de esta segunda dosis de Janssen o vacuna de ARNm y un segundo refuerzo con vacuna de ARNm al menos 4 meses después de esta última dosis. (Debe recibir al menos 4 dosis de vacuna COVID-19). Frente a las segundas dosis heterólogo de la vacuna Sinovac se aplica cuando hay reacción a la primera dosis con vacunas de plataforma ARNm (Pfizer y Moderna). 4.2 Aplicación de refuerzos para personas mayores de 12 años Las personas de 12 a 17 años a partir de los cuatro (4) meses de haber completado el esquema primario solamente podrán acceder a una dosis de refuerzo con la vacuna de ARNm Pfizer y la población de 18 años y más accederá a los refuerzos de acuerdo con la siguiente tabla: 21J UN2 023 .~9. 8 6

RESOLUCIÓN NÚMERO 2023 HOJA No 8

Continuación de la resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para la aplicación de las vacunas contra la COVID-19." Esnuema v vacunas recomendadas oara la vacunación de refuerzo contra la CO VID19 Esquema Dosis de primario Dosis de Primer Plataforma Segundo Plataforma mayores de 18 refuerzo refuerzo años Plataforma ARNm Homóloga -Heteróloga ARNm /Pfizer) Vector viral (Janssen) Heleróloga Plataforma ARNm Homóloga -Heteróloga

ARNm /Moderna) Veclor viral /Janssen) Heteróloga Veclor Viral Vector Viral (Janssen) Homóloga /Janssen•¡ Plataforma HomólogaPlataforma ARNm Homóloga -Heteróloga ARNm Heteróloga Plalaforma ARNm Homóloga -Heleróloga Virus lnactivado Vector Viral /Janssen) Heteróloga (Sinovac) Virus lnactivado Homóloga ISinovacl • Vacunación con Janssen: Si una persona mayor de 18 años fue vacunada con Janssen debe recibir una segunda dosis de Janssen o vacuna de ARNm de 2 a 4 meses después de la inicial y un refuerzo 4 meses después de esta última dosis con vacuna de ARNm, (debe recibir al menos 3 dosis de vacuna COVID-19). En personas inmunosuprimidas mayores de 18 años, que recibieron una dosis de vacuna de Janssen, deben recibir una segunda dosis de Janssen o vacuna de ARNm a las 4 semanas después de la inicial, recibir un refuerzo al menos 2 meses después de esta segunda dosis de Janssen o vacuna de ARNm y un segundo refuerzo con vacuna de ARNm al menos 4 meses después de esta última dosis. (Debe recibir al menos 4 dosis de vacuna COVID-19). En los refuerzos de plataforma ARNm (Moderna), se deberá usar la dosis equivalente a 50 microgramos (0.25 mi). La vacuna de Sinovac para primer refuerzo heterólogo se aplica únicamente cuando hay reacción a la segunda dosis con vacunas de plataforma ARNm. 4.3 Grupos priorizados para dosis adicional

Teniendo en cuenta que la pandemia por la COVID-19 continua y según recomendación de la OMS es necesario priorizar los grupos de riesgo que requieren una dosis adicional, así: a. Gestantes: La dosis adicional se debe administrar cuando hayan pasado 6 meses de su esquema de vacunación (Esquema primario y/o refuerzos). Se debe garantizar una dosis por cada embarazo. b. Mayores de 60 años: La dosis adicional se debe administrar después que hayan pasado al menos 12 meses de su esquema de vacunación (Esquema primario y/o refuerzos). c. Población con comorbilidades: La población con comorbilidades debe recibir una dosis adicional al menos 6 meses luego de su última dosis. d. Talento Humano de Salud: La dosis adicional se debe administrar después que hayan pasado al menos 12 meses de su esquema de vacunación (Esquema primario y/o refuerzos). Para estos 4 grupos priorizados la dosis adicional debe ser de la plataforma ARNm. Para la dosis adicional de la vacuna del laboratorio Moderna, se deberá usar la dosis equivalente a 50 microgramos (0.25 mi). 4.4 Reinicio de esquemas en pacientes trasplantados Los pacientes sometidos a trasplante de medula ósea deben reiniciar el esquema; una vez realizado el trasplante, debe reiniciar el esquema primario de vacunación y refuerzos contra la COVID-19 (se recomienda con vacuna de plataforma RNA mensajero (Pfizer o Moderna). Los pacientes trasplantados de órgano sólido al igual que los inmunosuprimidos se benefician de dosis adicionales una vez completado el esquema primario, 2 refuerzos con intervalo de 4 meses

cada uno y una dosis adicional con un intervalo de 8 semanas posterior al segundo refuerzo. 2 202 . ,-,9 8 6 l JUN

RESOLUCIÓN NÚMERO 2023 ioJA No 9

Continuación de fa resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para fa aplicación de las vacunas contra fa COVID-19." 4.5 Vacunación de gestantes El único requisito que se debe exigir para la aplicación de la vacuna de Pfizer-BioNTech en mujeres embarazadas, es la suscripción del consentimiento informado en donde manifieste que realizó previamente la evaluación riesgo - beneficio junto con su médico tratante. A la fecha, el uso en mujeres gestantes de los demás biológicos que tienen Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia ASUE, no reporta evidencia suficiente para establecer el balance riesgobeneficio, por lo tanto, solo se podrá aplicar la vacuna de Pfizer-BioNTech COVID-19 a esta población. a. Dado que el embarazo se considera factor independiente de riesgo para enfermedad grave o muerte por COVID-19, la adolescencia no debe ser una limitante para acceder a la vacunación de gestantes, siempre y cuando las indicaciones del biológico lo permitan. b. No debe restringirse el acceso a la vacunación en las pacientes con fetos malformados o aquellas que soliciten acceder a la interrupción voluntaria del embarazo. c. En el caso de anafilaxia, no deberá recibir segunda dosis de este. d. Las mujeres gestantes desde la semana doce (12) y las que se encuentren dentro de los 40 dias postparto, pueden acceder a la vacunación con el biológico de PFIZER-BioNTech. e. Se realizará la vacunación en la población gestante de acuerdo con el antecedente vacuna!

asl: Vacunación durante fa gestación a partir de la Gestantes Antecedente vacuna/ COVID-19 semana 12 y hasta 40 d/as post parto A partir de la semana 12 se aplicarán dos dosis de vacuna Pfizercon intervalo de 21 dias, y hasta una dosis Gestante sin antecedente vacuna/ adicional a tos 6 meses de la segunda dosis, si alcanza el periodo de aes/ación v oostnarto. Usuaria vacunada antes del embarazo actual, Una vez cumplidos los 6 meses de la aplicación de la con esquema primario (2 dosis) de vacuna segunda dosis antes del embarazo actual, se aplicaría Pfizer, Moderna, Astraleneca, Janssen o una dosis adicional con vacuna Pfizer a partir de la Sinovac semana 12. Una vez cumplidos los 6 meses de la aplicación del Usuaria vacunada antes del embarazo actual, primer o segundo refuerzo antes del embarazo actual, con esquema primario (2 dosis y un primer o se aplicaría una dosis adicional con vacuna Pfizer a segundo refuerzo). partir de la semana 12. 4.6 Administración en personas con comorbilidades Las personas con las siguientes comorbilidades pueden recibir una dosis adicional: a. obesidad, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica, EPOC, falla cardiaca, hipertensión arterial, hipotiroidismo, enfermedades reumáticas o hematológicas. b. Cáncer activo en tratamiento. c. Enfermedad oncológica avanzada y patologías hematológicas neoplásicas y benignas asociadas a inmunosupresión, incluyendo, pero no limitado a leucemias agudas, crónicas

linfoma, mieloma y aplasia medular. d. Enfermedad oncológica en quienes se planea iniciar tratamiento o quienes acaban de terminarlo (<6 meses). e. Trasplante de progenitores hematopoyéticos u órganos sólidos o en lista de espera para t