MINTRANSPORTE - Concepto 20261340019601 de 2026

Para contestar cite: Radicado MT No.: 20261340019601

20261340019601 09-01-2026 Bogotá, D.C.;

Señor: ABDON MARCELO ANDRADE CHAVEZ Representante legal

COLCAN SAS

gestionlegal@laboratoriocolcal.com Bogotá, D.C.;

Asunto: Solicitud de Concepto.

TRANSPORTE – MERCANCÍA PELIGROSAS – Sustancias infecciosas - Transporte de muestras de pacientes. Radicado No. 20253031974712 del 11 de noviembre de 2025. Respetado señor Andrade, reciba un cordial saludo de parte del Ministerio de Transporte. La Coordinación del Grupo Conceptos y Apoyo Legal de la Oficina Asesora de Jurídica del Ministerio de Transporte, en ejercicio de sus funciones, se permite dar respuesta a la solicitud contenida en el documento radicado con el No. 20253031974712 del 11 de noviembre de 2025 , mediante el cual formulan las siguientes: CONSULTA “1. PRIMERA Confirmar si es viable el transporte de muestras de laboratorio tipo B mediante motocicletas, cuando estas son utilizadas exclusivamente con fines de diagnostico SEGUNDA. En caso afirmativo, indicar el procedimiento, los requisitos y los documentos exigidos para el adecuado y seguro trasporte de dichas muestras. TERCERO En caso de existir conceptos previos o pronunciamientos similares relacionados con esta materia, se solicita amablemente se remisión para consulta y referencia. QUINTO En virtud de lo anterior, agradezco la emisión del concepto correspondiente, con el fin de garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente y prevenir posibles contingencias de carácter regulatorio o sancionatorio. (…)”.

garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente y prevenir posibles contingencias de carácter regulatorio o sancionatorio. (…)”. CONSIDERACIONES En virtud de lo preceptuado en el artículo 2 de la Resolución 0005280 del 29 de noviembre de 2013, mediante el cual se establecen entre otras, las funciones del Grupo Conceptos y Apoyo Legal de la Oficina Asesora de Jurídica de este Ministerio: “6. Conceptuar en materia de transporte Aéreo, Marítimo, Fluvial, Férreo, Masivo y Terrestre, que no sean competencia de otras entidades. 1 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte. Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf Línea de servicio al ciudadano: (+57 601) 3240800 opción 1. Línea gratuita nacional: 01 8000 112042

Radicación de PQRS-WEB: https://mintransporte.powerappsportals.com Correo electrónico: servicioalciudadano@mintransporte.gov.co de lunes a viernes de 7:30 a.m. A 4:30 p.m.Para contestar cite:

Radicado MT No.: 20261340019601

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7. Conceptuar y absolver las consultas que sean sometidas a su consideración que formulen los organismos públicos y privados, así como las personas particulares y las demás que sean sometidas a su consideración”.

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7. Conceptuar y absolver las consultas que sean sometidas a su consideración que formulen los organismos públicos y privados, así como las personas particulares y las demás que sean sometidas a su consideración”.

Por lo anterior, debemos señalar que el Grupo Conceptos y Apoyo Legal de la Oficina Asesora de Jurídica tiene funciones específicas, lo que implica analizar de manera abstracta y general el tema objeto de estudio. No tiene facultades para resolver casos concretos presentados a la administración. Marco normativo El artículo 2 de la Ley 769 de 2002, “ Por la cual se expide el Código Nacional de Tránsito Terrestre y se dictan otras disposiciones” , define vehículo de servicio particular y vehículo de servicio público, en los siguientes términos: “Artículo 2°. Definiciones . Para la aplicación e interpretación de este código, se tendrán en cuenta las siguientes definiciones: (…) Vehículo de servicio particular: Vehículo automotor destinado a satisfacer las necesidades privadas de movilización de personas, animales o cosas.

Vehículo de servicio público: Vehículo automotor homologado, destinado al transporte de pasajeros, carga o ambos por las vías de uso público mediante el cobro de una tarifa, porte, flete o pasaje”. (NFT) Por su parte, los artículos 2.2.1.6.3. y siguientes del Decreto 1079 de 2015, “ Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Transporte.”, dispone: “Artículo 2.2.1.6.3. Transporte público, transporte privado y actividad trasportadora.

Para efectos del presente Capítulo se entenderá por transporte público lo dispuesto en el artículo 3 de la Ley 105 de 1993 y por transporte privado y por actividad transportadora lo señalado en los artículos 5 y 6 de la Ley 336 de 1996. Artículo 2.2.1.7.8.1.1. Manejo de la carga:

1. Rotulado y etiquetado de embalajes y envases:

El rotulado y etiquetado de los embalajes y envases de las mercancías peligrosas debe cumplir con lo establecido para cada clase en la Norma Técnica Colombiana NTC 1692-Anexo número 1.

2. Pruebas de Ensayo, marcado y requisitos de los embalajes y envases: 2 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte.

Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf Línea de servicio al ciudadano: (+57 601) 3240800 opción 1. Línea gratuita nacional: 01 8000 112042

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20261340019601 09-01-2026 (…) F . Embalajes y envases para transporte de mercancías peligrosas CLASE 6, corresponde a Sustancias tóxicas e infecciosas, cuya Norma Técnica Colombiana es la NTC 47026 –Anexo número 9– (…)

3. Requisitos generales para el transporte por carretera de mercancías peligrosas:

(…)

E. Para el transporte de mercancías peligrosas se debe cumplir con requisitos mínimos tales como: la carga en el vehículo deberá estar debidamente acomodada, estibada, apilada, sujeta y cubierta de tal forma que no presente peligro para la vida de las personas y el medio ambiente; que no se arrastre en la vía, no caiga sobre esta, no interfiera la visibilidad del conductor, no comprometa la estabilidad o conducción del vehículo, no oculte las luces, incluidas las de frenado, direccionales y las de posición, así como tampoco los dispositivos y rótulos de identificación reflectivos y las placas de identificación del número de las Naciones Unidas UN de la mercancía peligrosa transportada. (…) Artículo 2.2.1.7.8.3.5. Manejo de Mercancías Toxicas e Infecciosas El manejo de mercancías tóxicas e infecciosas, correspondiente a la Clase 6 NTC 3969-Anexo número 18– obedecerá además a la reglamentación que sobre el particular expida o haya

expedido la autoridad ambiental, el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, el Ministerio de Salud, el Consejo Nacional de Estupefacientes o las entidades que hagan sus veces”. (NFT) Ahora bien, frente a los artículos 2.8.8.2.14 del Decreto 780 del 2016, Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social”, al tenor consagra: Artículo 2.8.8.2.14. Competencias de los laboratorios de salud pública departamentales y del distrito capital. Los laboratorios de salud pública departamentales y del Distrito Capital, como laboratorios de referencia en su jurisdicción, serán los actores intermedios de articulación en el área de su competencia entre el nivel nacional y municipal y tendrán las siguientes funciones: (…)

9. Implementar los programas de bioseguridad y manejo de residuos, de acuerdo con la normatividad nacional vigente.

10. Cumplir con los estándares de calidad y bioseguridad definidos para la remisión, transporte y conservación de muestras e insumos para la realización de pruebas de laboratorio. 3 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte.

Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf

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20261340019601 09-01-2026 (…) Artículo 2.8.8.2.16. Competencias de los integrantes de la red nacional de laboratorios en el nivel municipal. Los laboratorios públicos y privados de la jurisdicción municipal, independientemente del nivel de complejidad, especialización, o áreas temáticas desarrolladas, así como los servicios de toma de muestra y redes de microscopistas, tendrán las siguientes funciones: (…) Parágrafo . Los servicios de toma de muestras y los puestos de microscopia deberán adoptar y cumplir con los estándares de calidad de acuerdo con la complejidad del servicio que prestan, bajo la supervisión y monitoreo de laboratorios o entidades de salud de los cuales dependan funcionalmente en el nivel local, de manera que se garantice la calidad y bioseguridad en procedimientos de recolección, conservación y transporte de muestras, procesamiento y análisis, reportes y remisiones”. Así mismo, el Ministerio de Salud y Protección Social expidió el documento soporte

“LINEAMIENTOS NACIONALES DE BIOSEGURIDAD PARA LOS LABORATORIOS DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS”, el cual establece lo siguiente: “5.2. Documentos técnicos relacionados con Bioseguridad en el Laboratorio A continuación, se relacionan documentos técnicos que, en el marco del tema de bioseguridad, los laboratorios adoptan o adaptan para su implementación. Comenzamos con la Guía sobre la Reglamentación relacionada con el Transporte de Sustancias infecciosas (Organización Mundial de la Salud, 2021-2022), esta publicación se actualiza cada dos años y proporciona información para identificar, clasificar, marcar, etiquetar, empaquetar, documentar y refrigerar sustancias infecciosas para su transporte y entrega segura. Además, este documento suministra orientación práctica para facilitar el cumplimiento de las normas internacionales aplicables a todos los medios de transporte de sustancias infecciosas, tanto a nivel nacional como internacional, e incluye las modificaciones aplicables desde el 1 de enero de 2021. Está disponible el Manual de mantenimiento para equipo de laboratorio (Organización Panamericana de la Salud OPS, 2005), ha sido desarrollado con el fin de apoyar al personal que labora en los laboratorios de salud, sean clínicos o de investigación, en los campos de la salud pública, salud animal, salud ambiental, control de alimentos y control de medicamentos, en la comprensión de los requerimientos técnicos relacionados con la instalación, uso y mantenimiento de un grupo de equipos que resultan de gran importancia para la realización de las actividades diagnósticas o de investigación. Se encuentra el documento sobre Cabinas de seguridad biológica: uso, desinfección y

de un grupo de equipos que resultan de gran importancia para la realización de las actividades diagnósticas o de investigación. Se encuentra el documento sobre Cabinas de seguridad biológica: uso, desinfección y mantenimiento (Organización Panamericana de la Salud OPS, 2002), el cual describe las diversas clases de cabinas de seguridad biológica, la forma cómo se encuentran clasificadas, cómo se utilizan, cómo y con qué agentes se desinfectan, cómo se tratan los incidentes como derrames o 4 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte. Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf Línea de servicio al ciudadano: (+57 601) 3240800 opción 1. Línea gratuita nacional: 01 8000 112042

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20261340019601 09-01-2026 salpicaduras que se presentan durante el trabajo normal del laboratorio, además especifica los componentes que integran las cabinas y cómo se realiza el mantenimiento. (…)

7. Lineamientos de bioseguridad para los laboratorios Los lineamientos van dirigidos a los laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios (RNL) que

componentes que integran las cabinas y cómo se realiza el mantenimiento. (…)

7. Lineamientos de bioseguridad para los laboratorios Los lineamientos van dirigidos a los laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios (RNL) que procesan pruebas o ensayos de interés en Salud Pública y que realizan actividades de recolección manipulación, procesamiento, análisis, almacenamiento y transporte de muestras biológicas o de alimentos, en particular aquellos con potencial infeccioso, toxigénico o genéticamente modificado.  Los laboratorios integrantes de la RNL deberán tener en cuenta el cumplimiento de los requisitos del Instrumento de Estándares de Calidad5 involucrados en el criterio sobre Bioseguridad y Manejo de residuos y en el caso que aplique, ajustarse a la normatividad sanitaria vigente para tal fin.  Los laboratorios pertenecientes a la RNL deberán implementar las actividades enfocadas a reducir y controlar los riesgos biológicos, que protejan tanto al personal que labora en las instituciones, como a la comunidad que los visita y al medio ambiente.  El conjunto de actividades que implemente el laboratorio hace parte de la gestión del riesgo, la cual debe estar orientada según la complejidad del laboratorio, el personal que lo integra y los procedimientos que realiza. (…) 7.2.1. Lineamientos de Biocustodia para los laboratorios (…) Cuando por razones técnicas, el laboratorio tenga que trasferir agentes biológicos o toxinas a otros laboratorios, debe asegurarse de cumplir con los lineamientos de

transporte para muestras infecciosas (Instituto nacional de Salud, 2019) y verificar las condiciones de seguridad y custodia en la que se transporten los agentes biológicos desde el punto de partida hasta su llegada al destino final. 7.2.4. Implementación de estrategia de control de riesgos (…) Control de Sistema de referencia y contra referencia con relación al embalaje, envío y transporte de las muestras o agentes biológicos identificados. La transferencia de agentes biológicos debe cumplir con las normas nacionales10 e internacionales para embalaje, marcado, etiquetado y documentación de biocustodia del agente biológico que se transporta para garantizar su supervisión, Adicionalmente, el laboratorio debe garantizar la contratación con proveedores autorizados para el transporte de las mismas sea por vía aérea11-12 o terrestre13”. 5 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte. Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf Línea de servicio al ciudadano: (+57 601) 3240800 opción 1. Línea gratuita nacional: 01 8000 112042

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20261340019601 09-01-2026 En consonancia, Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2019–2020 de la Organización Mundial de Salud, dispone lo siguiente frente al transporte de elementos biológicos, indica: “Una de las recomendaciones más conocidas y referenciadas son las "Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas - Reglamentación Modelo (20° edición revisada)" (en lo sucesivo denominadas como "Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas"). Estas recomendaciones son formuladas por el Comité de Expertos en Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas (UNCETDG, por sus siglas en inglés), en conjunto con un Comité del Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas integrado por asesores expertos de diversos países, organizaciones no gubernamentales y organismos especializados, incluidos representantes de la Organización Mundial de la Salud (WHO, por sus siglas en inglés). (…) SECCIÓN 2: AGENTES/PARTES INVOLUCRADAS EN EL TRANSPORTE Desde el momento en que se empaqueta una sustancia infecciosa hasta que llega a su destino, es probable que varias partes/agentes diferentes participen en el proceso del transporte. La transferencia eficiente de sustancias infecciosas requiere una buena coordinación y armonización entre todas las partes involucradas en el envío, incluyendo la persona o institución que envía la sustancia, las entidades comerciales involucradas en el

transferencia eficiente de sustancias infecciosas requiere una buena coordinación y armonización entre todas las partes involucradas en el envío, incluyendo la persona o institución que envía la sustancia, las entidades comerciales involucradas en el transporte del bulto y la persona o institución que recibe la sustancia. Esta sección ofrece una visión general de las responsabilidades de algunas de las partes principales involucradas en el proceso del transporte. SECCIÓN 4: DEFINIR UN MATERIAL PARA EL TRANSPORTE Con fines de transporte, las sustancias infecciosas son materiales o productos que contienen, o se prevé razonablemente que contengan, agentes biológicos que causan enfermedades en seres humanos o animales (es decir, agentes patógenos). En este sentido, los términos "sustancias infecciosas", "materiales infecciosos" y "productos infecciosos" se consideran sinónimos. Antes de iniciar el proceso de transporte, es importante definir qué es lo que se está enviando y si se trata de una sustancia infecciosa. Esta sección discute varios productos que pueden incluirse en la definición de sustancias infecciosas, bajo ciertas circunstancias. 4.2 MUESTRAS DE PACIENTES Los especímenes de pacientes son productos o materiales que se recolectan directamente de seres humanos o animales con el propósito de realizar investigaciones o diagnósticos. También pueden denominarse "muestras de pacientes", "especímenes de diagnóstico" o "muestras de diagnóstico". Ejemplos de tales muestras son los fluidos corporales (por ejemplo, excrementos, secreciones y sangre o productos 6 ________________________________________________________________________

de diagnóstico" o "muestras de diagnóstico". Ejemplos de tales muestras son los fluidos corporales (por ejemplo, excrementos, secreciones y sangre o productos 6 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte. Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf Línea de servicio al ciudadano: (+57 601) 3240800 opción 1. Línea gratuita nacional: 01 8000 112042

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20261340019601 09-01-2026 sanguíneos); y tejidos o partes del cuerpo colectados en contenedores, en frascos o inmersos en medios conservantes. Al igual que con los cultivos, si la muestra del paciente contiene agentes biológicos capaces de causar enfermedades en humanos o animales, se definirá como una sustancia infecciosa”. (NFT) Conclusión En virtud de las normas parcialmente transcritas y frente a los interrogantes elevados en su escrito de consulta, se precisa lo siguiente: Respuesta a los interrogantes Nos. 1°, 2°, 3 y 5°

Conclusión En virtud de las normas parcialmente transcritas y frente a los interrogantes elevados en su escrito de consulta, se precisa lo siguiente: Respuesta a los interrogantes Nos. 1°, 2°, 3 y 5° En atención a la consulta formulada, se precisa que el Decreto 1079 de 2015, Decreto Único Reglamentario del Sector Transporte, regula el manejo y transporte de mercancías peligrosas por carretera, dentro de las cuales se encuentran las sustancias infecciosas, conforme a la clasificación prevista en la Norma T écnica Colombiana NTC 1692, correspondientes a la Clase 6. Dicha regulación establece requisitos técnicos y de seguridad orientados a minimizar los riesgos para la vida, la salud y el medio ambiente, asignando obligaciones a los distintos intervinientes en la cadena del transporte, tales como el remitente, el transportador y el destinatario de la carga. Ahora bien, del análisis del citado decreto se advierte que la normativa no establece una prohibición expresa ni una regulación específica que limite o excluya el transporte de mercancías peligrosas mediante vehículos tipo motocicleta, ni condiciona la viabilidad del transporte al tipo de vehículo automotor utilizado. En consecuencia, la regulación vigente centra su exigencia en el cumplimiento de los requisitos técnicos, operativos y de seguridad aplicables a los vehículos de carga que transporte mercancías peligrosas. En ese sentido, para el transporte de mercancías peligrosas, incluidas las sustancias infecciosas y las muestras biológicas tipo B con fines diagnósticos, deberán observarse las disposiciones

carga que transporte mercancías peligrosas. En ese sentido, para el transporte de mercancías peligrosas, incluidas las sustancias infecciosas y las muestras biológicas tipo B con fines diagnósticos, deberán observarse las disposiciones previstas en el artículo 2.2.1.7.8.1.1 del Decreto 1079 de 2015, relativas al manejo de la carga, rotulado y etiquetado de embalajes y envases conforme a la NTC 1692, así como los requisitos técnicos de los embalajes aplicables a la Clase 6, establecidos en la NTC 47026. Así mismo, la carga deberá estar debidamente acomodada, sujeta y protegida, de tal forma que no represente peligro para la vida de las personas ni el medio ambiente, no interfiera con la visibilidad del conductor, ni comprometa la estabilidad o conducción del vehículo. Adicionalmente, desde el ámbito sanitario, el Decreto 780 de 2016 dispone que los laboratorios de salud pública y los integrantes de la Red Nacional de Laboratorios deben cumplir con los estándares de calidad y bioseguridad definidos para la remisión, transporte y conservación de muestras, así como implementar los programas de bioseguridad y manejo de residuos conforme a la normatividad vigente. En desarrollo de dichas disposiciones, el Ministerio de Salud y 7 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte. Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950

Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf Línea de servicio al ciudadano: (+57 601) 3240800 opción 1. Línea gratuita nacional: 01 8000 112042

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20261340019601 09-01-2026 Protección Social ha expedido lineamientos técnicos que incorporan las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud en materia de transporte de sustancias infecciosas, los cuales enfatizan en la correcta clasificación, embalaje, rotulado, custodia y mitigación de riesgos durante el traslado, sin restringir el uso de un tipo específico de vehículo. Por último, en caso de requerir mayor información o lineamientos específicos relacionados con el transporte y traslado de muestras de pacientes recolectadas directamente con el propósito de realizar investigaciones o diagnósticos, se sugiere elevar la respectiva solicitud ante el Ministerio de Salud y Protección Social y las demás autoridades sanitarias competentes, en el marco de sus funciones y competencias legales. Dicho lo anterior, se absuelve el objeto de la consulta, concepto que tiene el alcance de que trata

el artículo 28 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y en consecuencia no es de obligatorio cumplimiento, ni tiene efectos vinculantes, pues se trata de “… orientaciones, puntos de vista, consejos y cumplen tanto una función didáctica como una función de comunicación fluida y transparente”, conforme al pronunciamiento de la Corte Constitucional mediante Sentencia C-542 de 2005. Cordialmente.

AMPARO ASTRID RAMÍREZ CRUZ

Coordinadora Grupo Conceptos y Apoyo Legal Oficina Asesora de Jurídica Ministerio de Transporte Copia Centro Médico Oftalmológico y Laboratorio Clínico Andrade Narváez Colcan S.A.S. analistacontabilidad@laboratoriocolcan.co Proyectó: Ana María Gómez Álvarez – Contratista Grupo Conceptos y Apoyo Legal – OAJ.

Revisó: Yulimar Mestre Viana - Profesional Especializado - Grupo Conceptos y Apoyo Legal 8 ________________________________________________________________________ Ministerio de Transporte Recuerde que no debe hacer ningún tipo de pago para agilizar trámites en el Ministerio de Transporte.

Denuncie presuntos actos de corrupción en los trámites y servicios de la Entidad al 018000 110950 Atención virtual de lunes a viernes de 7:00 a.m. A 5:00 p.m., agendando su cita a través del enlace: https://bit.ly/2UFT eTf

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