Norma Tecnica 92 V01-2023

EL DEPARTAMENTO DE REGULACION Y CONTROL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS Y AFINES DE LA DIRECCION GENERAL DE REGULACION,

VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEL MINISTERIO

DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL CONSIDERANDO: Que la Constitución Política de la República de Guatemala, establece que el Estado controlará la calidad de los productos farmacéuticos, químicos y de todos aquellos que puedan afectar la salud y bienestar de los habitantes.

CONSIDERANDO: Que el Acuerdo Gubernativo 712-99 Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines confiere al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, la potestad de emitir los normativos y formularios necesarios para la puesta en práctica de los diferentes procesos y procedimientos que se detalla en el mismo.

CONSIDERANDO: Que es necesario derogar la Norma Técnica 79-2018 versión 1 Productos Higiénicos.

Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Higiénicos debido a la modificación de la guía la cual tiene como finalidad adecuar los criterios de evaluación, razón por la cual se justifica la emisión de la presente disposición, debidamente aprobada por la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, en ejercicio de las funciones que le confiere el Artículo 31 literal d) del Acuerdo Gubernativo Número 59-2023 del Presidente de la República, Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

POR TANTO: En el ejercicio de las funciones conferidas en el Artículo 32, literal b) del Acuerdo

Número 59-2023 del Presidente de la República, Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

POR TANTO: En el ejercicio de las funciones conferidas en el Artículo 32, literal b) del Acuerdo Gubernativo Número 59-2023 del Presidente de la República, Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, acuerda emitir:NORMA TECNICA 92

VERSION 01-2023

DEROGATORIA DE LA NORMA TECNICA PRODUCTOS HIGIENICOS. BUENAS

PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA LOS LABORATORIOS FABRICANTES DE PRODUCTOS HIGIENICOS Artículo 1. Derogatoria. Se deroga la totalidad de la Norma Técnica 79-2018 Productos Higiénicos. Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Higiénicos de fecha noviembre del 2018. Artículo 2. Vigencia. La presente Norma Técnica empieza a regir a partir de su publicación en la página web de El Departamento. Guatemala, junio de 2023 COMUNIQUESE, III» <a Gili R 2% Licda. Andrea Margarita Portillo" la > Jefe a.i. del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines y Control de la Salud Ministerio de Salud y Asistencial Social MSPAS Continúa Control de Cambios.