INVIMA - Resolución 2015031796 del 12 de Agosto de 2015

TODOS POR UNNUEVO PAÍSB PAZ EQUIDAD EDUCACIÓN RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015 co dono “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones” LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DEMEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA En ejercicio de sus facultades legales y en especial las conferidas la Ley 489 de 1998,y el Decreto 2078 de 2012, y CONSIDERANDO: Que el artículo 115 de la Ley 489 de 1998, indica que “(...) con el fin de atender las necesidadesdel servicio y cumplir con eficacia los objetivos, políticas y programas del organismo o entidad,su representante legal podrá crear y organizar, con carácter permanente o transitorio, gruposinternos de trabajo (...)”. Que el Decreto 2078 de 2012, establece la nueva estructura del Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, determina las funciones de susdependencias y deroga los Decretos 1290 de 1994, 211 de 2004 y 4662 de 2006. Que el numeral 16 del artículo 10° del Decreto 2078 de 2012 facuita al Director General delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, para “Crear yorganizar los comités internos y grupos internos de trabajo necesarios para el desarrollo de losobjetivos, planes y programas de la entidad a su cargo”.

Que para el cumplimiento de las funciones definidas por el Decreto 2078 de 2012, por parte delas dependencias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, se hace necesario organizar los grupos internos de trabajo, en aras de optimizar lagestión de las dependencias. Que de conformidad con la nueva estructura del Instituto consagrada en el Decreto 2078 de2012, y en procura de garantizar el cumplimiento efectivo de las funciones de inspección,vigilancia y control, en todo el territorio nacional, los grupos de trabajo territorial dependerán dela Dirección de Operaciones Sanitarias. Que mediante la Resolución No. Resolución No.2015000270 del 7 de enero de 2015, se crearonlos Grupos Internos de Trabajo en el INVIMA, se determinaron sus funciones y se dictaron otrasdisposiciones. Que en atención a las nuevas funciones asignadas a los Grupos de Informática y Gestión dela Información de la Oficina de Tecnologías de la Información, y el Grupo de SoporteTecnológico de la Secretaría General, y con el propósito de ajustar la organización interna delinstituto, se hace necesario crear los grupos internos de trabajo en el instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA, Que en mérito de lo expuesto, este despacho RESUELVE: ARTÍCULO PRIMERO.- Crear en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos — INVIMA, los siguientes Grupos Internos de Trabajo, así:

DEPENDENCIA Y DENOMINACIÓN DEL GRUPO:

4. OFICINA ASESORA DE PLANEACIÓN1.1. «GRUPO DE PROYECTOS, PRESUPUESTO Y ESTADISTICA1.2. GRUPO DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

2. OFICINA ASESORA JURÍDICA2.1. - GRUPO DE APOYO JURÍDICO INSTITUCIONAL Jostisuto Mocional de Vigiluadode Medicastentes y Alimentos BODA.Cera RP OLEPRX. ABTA

BogeldColombiavoreiarino gorTODOSPOR UNNUEVO PAÍS$ PAZ EQUIDAD EDUCACIÓN RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015 “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones”2.2. ‘GRUPO DE REPRESENTACIÓN JUDICIAL Y EXTRAJUDICIAL2.3. - GRUPO DE APOYO REGLAMENTARIO2.4, «GRUPO DE COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO

3. OFICINA DE LABORATORIOS Y CONTROL DE CALIDAD3.1. - GRUPO RED DE LABORATORIOS Y CALIDAD ;3.2. .GRUPO LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTRASTECNOLOGÍAS. ;3.3. - GRUPO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS.3.4. ' GRUPO DE LABORATORIO FISICOQUIMICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS.3.5. GRUPO DE LABORATORIO MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS.3.6. -GRUPO DE LABORATORIO DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTEMODIFICADOS . ;3.7. »GRUPO LABORATORIO FÍSICO-MECÁNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS YOTRAS TECNOLOGÍAS

4. OFICINA DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN4.1. ' GRUPO DE INFORMATICA ,4.2. - GRUPO GESTIÓN DE INFORMACION

5. OFICINA DE ATENCIÓN AL CIUDADANO5.1. . GRUPO DE COMUNICACIONES 6 SECRETARIA GENERAL6.1 GRUPO FINANCIERO Y PRESUPUESTAL6.2 ¿GRUPO DE TESORERÍA6.3 GRUPO DE GESTION CONTRACTUAL6.4 - GRUPO DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA6.5 . GRUPO DE TALENTO HUMANO6.6 -GRUPO DE CONTROL DISCIPLINARIO INTERNO6.7 - GRUPO DE GESTION DOCUMENTAL Y CORRESPONDENCIA6.8 - GRUPO DE SOPORTE TECNOLÓGICO6.9 GRUPO DE ADQUISICIONES Y SUMINISTROS6.10 "GRUPO UNIDAD DE REACCIÓN INMEDIATA

7. DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS7.1. : GRUPO DE APOYO DE LAS SALAS ESPECIALIZADAS DE LA COMISIÓNREVISORA DE LA DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOSBIOLÓGICOS7.2 .GRUPO TÉCNICO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS73 «GRUPO DE PROGRAMAS. ESPECIALES DE LA DIRECCION DEMEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS7.4 -GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOSBIOLÓGICOS75 «GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS DE FITOTERAPÉUTICOS,MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS7.6 -GRUPO DE PUBLICIDAD DE LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS YPRODUCTOS BIOLÓGICOS .7.7. GRUPO DE APOYO ADMINISTRATIVO A LA DIRECCIÓN7.8 «GRUPO DE ARTICULACIÓN Y APOYO TECNICO

8. DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS8.1. - GRUPO TÉCNICO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS8.2. GRUPO TÉCNICO DE CARNES .8.3. - GRUPO DEL SISTEMA DE ANÁLISIS DE RIESGOS QUÍMICOS EN ALIMENTOSY BEBIDAS | ;8.4. - GRUPO TÉCNICO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE ALIMENTOS YBEBIDAS lostituto Nacional de Vigiluacia de Medicamentos y Alimentos ~1NVINACeara 19 1264/28PEL DARIO

BoguittColombia‘verre inn gotoTODOS POR UN_ NUEVO PAÍS4 PAL EQUIDAD EDUCACIÓN RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015 “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones”8.5. . GRUPO TÉCNICO EN PRIMERA BARRERA Y ADMISIBILIDAD SANITARIA ENALIMENTOS Y BEBIDAS8.6. GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS8,7. - GRUPO TÉCNICO DE ARTICULACIÓN Y COORDINACIÓN CON LASENTIDADES TERRITORIALES DE SALUD.

9. DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS9.1. ‘GRUPO TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS9.2. -GRUPO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS YOTRAS TECNOLOGÍAS9.3. - GRUPO DE TECNOVIGILANCIA9.4, . GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRASTECNOLOGÍAS

10. DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENEDOMÉSTICA | ;10.1. GRUPO TÉCNICO DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DEHIGIENE DOMÉSTICA10.2. -GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS Y ASIGNACIÓN DE NOTIFICACIÓNSANITARIA OBLIGATORIA DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS YPRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

11. DIRECCIÓN DE OPERACIONES SANITARIAS11.1. GRUPO DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL11.2. GRUPO DE CONTROL EN PUERTOS, AEROPUERTOS Y PASOS DEFRONTERA1.3. GRUPO DE APOYO OPERATIVO .4. -GRUPO DE AUTORIZACIONES Y LICENCIAS PARA IMPORTACIÓN YEXPORTACIÓN11.5. . GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL Los Grupos de Trabajo Territorial estarán conformados de la siguiente manera: a) ‘ Grupo de Trabajo Territorial Costa Caribe 1b) - Grupo de Trabajo Territorial Costa Caribe 2c) - Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 1d) Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 2e) Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 3f) - Grupo de Trabajo Territorial Occidente 19) - Grupo de Trabajo Territorial Occidente 2h) -Grupo de Trabajo Territorial Orinoquiai) . Grupo de Trabajo Territorial Eje Cafetero

11.6/GRUPO DE APOYO A NARIÑO.

12. DIRECCIÓN DE RESPONSABILIDAD SANITARIA12.1. - GRUPO PROCESOS SANCIONATORIOS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS42.2. -GRUPO DE PROCESOS SANCIONATORIOS DE MEDICAMENTOS, INSUMOS YOTROS PRODUCTOS12.3. GRUPO DE PROCESOS SANCIONATORIOS DE PUBLICIDAD12.4. .GRUPO DE RECURSOS, CALIDAD Y APOYO A LA GESTION12.5, GRUPO DE PLANTAS DE BENEFICIO, DERIVADOS CARNICOS Y LACTEOSDE LA DIRECCION DE RESPONSABILIDAD SANITARIA

ARTÍCULO SEGUNDO.- La Directora General o su delegado asignará un Coordinador encada Grupo Interno de Trabajo, encargado de cumplir con la organización, ejecución,supervisión y control de las funciones generales que se establezcan de acuerdo con loprevisto en la presente Resolución, así como las siguientes funciones: insiliuto Nacional de Vigilondo de Medicamentosy Allercatos ~—THVINACorera WAP U8PER eT Bogesó Colombeerelnina. goreTODOS POR UNNUEVO PAÍSmM PAZ EQUIDAD EOUCACIÓN

RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015

Broan ria

Broan ria “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones”1. Proponer la formulación y diseño de metodologías y procedimientos que conduzcan ala optimización de la Gestión del Grupo.2. Organizar y programar las actividades que deben adelantar los integrantes del GrupoInterno de Trabajo y supervisar el correcto cumplimiento de las mismas.3. Dirigir, controlar y evaluar el desarrollo de los programas, proyectos y actividades delGrupo.4. Desarrollar y recómendar las acciones que deban adoptarse para el logro de losobjetivos y las metas propuestas para la dependencia.5. Participar en el desarrollo de sistemas de información y gestión para el cubrimiento delos objetivos de la dependencia.6. Desarrollar y realizar el seguimiento del Plan Operativo Anual P.O.A., Plan deMejoramiento y Mapas de Riesgos, de acuerdo a los lineamientos metodológicosrespectivos.7. Elaborar los estudios previos requeridos en los Grupos Internos de Trabajo para lassolicitudes de contratación.8. Orientar el manejo adecuado y la organización de archivos del área de acuerdo conlas directrices dadas y las normas vigentes.9. Responder por la calidad de los trabajos asignados, preparar y presentar los informesque le sean solicitados sobre las actividades desarrolladas, con la oportunidad y laperiodicidad requeridas.10. Asistir en representación de la Entidad, a reuniones y demás actividades oficiales,cuando el Jefe inmediato así lo disponga.11. Suministrar la información y/o documentación requerida por los organismos de controly demás autoridades competentes de conformidad con tas normas vigentes.12. Proponer la formulación de los planes de corto y mediano plazo para el desarrollo delas actividades del grupo, reportar su ejecución y efectuar las modificacionesrequeridas.

ARTÍCULO TERCERO.- Establecer las funciones de los Grupos Internos de Trabajo a quehace referencia el artículo primero de la presente Resolución, así:

1. OFICINA ASESORA DE PLANEACIÓN

4.1. GRUPO DE PROYECTOS, PRESUPUESTO Y ESTADÍSTICA

1. Elaborar y programar con las dependencias el anteproyecto y proyecto de presupuestode inversión del Instituto.2. Realizar el seguimiento a la ejecución presupuestal y viabilizar las modificaciones aque haya lugar ante el Departamento Nacional de Planeación y demás entidades.3. Definir Jos lineamientos y criterios básicos para la formulación, evaluación y control deplanes, programas y proyectos del Instituto de acuerdo a los lineamientosestablecidos.4. Asesorar y promover en las diferentes dependencias del Instituto la elaboración,implementación y ejecución de los planes, programas y proyectos, de acuerdo a losestudios económicos, financieros y estadísticos de la Entidad.5. Realizar el seguimiento a la ejecución de los proyectos, planes y programas de laentidad.6. Formular y evaluar los proyectos de inversión y tramitar su inclusión en los bancos deproyectos de las entidades pertinentes.7. Diseñar, implementar y analizar los indicadores de gestión de los programas yproyectos de la entidad.8. Consolidar y analizar la información estratégica de las diferentes áreas del instituto,para la presentación de los informes requeridos por las autoridades e instanciaspertinentes.9. Realizar las proyecciones y seguimiento a los ingresos del Instituto.10. Realizar los estudios económicos, financieros y estadísticos que requiera el institutopara el desarrollo de las funciones y fijación de tarifas por servicios.

instituto Medosol de Vigiácorio de Madicomentosy Alimentos « INVINA.Corera 10 0.064728PRX: 2946700 ‘orainine goneTODOS POR UN_ NUEVO PAÍSPAZ EQUIDAD EDUCACIÓN RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015 “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, y se determinan sus funciones”11. Definir las políticas, diseñar y realizar seguimiento del Plan Operativo Anual (POA) delas Dependencias.

1.2, GRUPO DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

1. Coordinar, administrar y promover la implementación de Sistemas Integrados deGestión en la Entidad e incrementar los niveles de eficacia y eficiencia operacional.2. Gestionar ante el representante de la Dirección, los recursos necesarios para laimplementación y mantenimiento del Sistema Integrado de Gestión.3. Realizar las actividades necesarias para la implementación, mantenimiento y medicióndel Sistema Integrado de Gestión institucional y formular recomendaciones para lasactividades que contleven a la certificación y/o acreditación respectiva.4. Coordinar con fas demás dependencias del Instituto el diseño, rediseño,racionalización y mejoramiento continuo de procesos, procedimientos y métodosinternos de trabajo.5. Actualizar y documentar los manuales de procesos y procedimientos para someterlosa su aprobación e implementación.6. Realizar el seguimiento en la implementación de metodologías y focalización deNuevos procesos.7. Divulgar y capacitar a las diferentes dependencias las políticas de los SistemasIntegrados de Gestión implementados en el Instituto.8. Implementar y mantener los proyectos o nuevas tecnologías, que sean adoptadas enla institución.

2. OFICINA ASESORA JURÍDICA

2.1. GRUPO DE APOYO JURÍDICO INSTITUCIONAL

1. Prestar apoyo legal cuando se requiera, a la Dirección General y a las demásdependencias del Instituto en los proyectos de respuesta tendientes a resolver losrecursos interpuestos contra los actos administrativos proferidos por las mismas.Prestar asesoría jurídica a las dependencias en los asuntos de su competencia.Prestar la asesoría jurídica que se requiera en los proyectos de los actosadministrativos, conceptos y respuestas a los derechos de petición, de información,consultas internas, relacionados con los asuntos de competencia del INVIMA.4. Prestar la asesoría jurídica que se requiera por parte de las dependencias delInstituto, en las diferentes diligencias de inspección vigilancia y control que éstasadelanten.5. Estudiar, proyectar y revisar las respuestas a los derechos de petición, deinformación, consultas internas relacionados con los asuntos de competencia delINVIMA.6. Emitir conceptos sobre la interpretación de la normatividad vigente relacionada conlos asuntos de competencia de la entidad.7. Revisar, corregir y aprobar los formatos con contenido jurídico que deban serimplementados por las distintas dependencias del Instituto.8. Atender consultas y peticiones formuladas por los ciudadanos en relación con losasuntos jurídicos de competencia del Instituto.9. Suministrar la información y/o documentación requerida por los organismos de controly demás autoridades competentes.10. Liderar y gestionar los mecanismos de unificación de criterios jurídicos entre la OficinaAsesora Jurídica y las demás dependencias del Instituto,

2.2. GRUPO DE REPRESENTACIÓN JUDICIAL Y EXTRAJUDICIAL

1. Asesorar al Instituto en los asuntos de tipo jurídico relacionados con las funciones dela entidad, especialmente en los asuntos sometidos a litigio en las distintas fnslitute Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos ~ IAVIMACorera WNP OYYX PTD

Bogoló - Colombiawrelndme goreTODOS PORUNNUEVO PAÍSPAZO EQUIDAD EDISCACIÓN

RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015

Bronco

“Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones”jurisdicciones y en los mecanismos alternativos de resolución de conflictos, deacuerdo con las normas constitucionales y legales.2. Apoderar y representar al Instituto judicial, prejudicial y extrajudicialmente de acuerdocon las normas legales y los mandatos otorgados por el Jete de la Oficina AsesoraJurídica y/o el Director General.3... Proyectar, revisar y corregir para la firma del apoderado y/o presentar ante losdiferentes estamentos judiciales los escritos y demás documentos relacionados conla defensa judicial, prejudicial y extrajudicial en los procesos Contenciosos, Tutelas,Acciones Populares, de Cumplimiento y demás en los cuales sea parte el Instituto yque se le asignen de acuerdo con las normas legales.4. Atender, dar trámite a las solicitudes de conciliación prejudicial y mantener unregistro de la información relacionada.5. Efectuar el seguimiento de las diferentes etapas procesales de todos los procesosjudiciales y procedimientos extrajudiciales para el cumplimiento de los términostegalmente establecidos.6. Preparar y revisar los informes y conceptos sobre las acciones judiciales y asuntosprejudiciales y extrajudiciales con destino a otras dependencias de la entidad y a lasautoridades competentes.7. Hacer seguimiento a los procesos judiciales en los cuales el INVIMA sea parte.8. Prestar asesoría y apoyar a la Oficina Asesora Jurídica en el trámite de solicitudesque en materia judicial y extrajudicial formulen” las autoridades nacionales,jurisdiccionales,

policivas y el Ministerio Público y demás organismos del Estado.9. Estudiar, proyectar y revisar las respuestas del Instituto a las solicitudes que enmateria judicial y extrajudicial formulen las autoridades nacionales, jurisdiccionales,policivas y el Ministerio Público y demás organismos del Estado.10. Suministrar la información y/o documentación relacionada con asuntos judiciales,prejudiciales y extrajudiciales, requerida por los organismos de control y demásautoridades competentes.11. Actualizar y mantener un registro de la información de los procesos judiciales yextrajudiciales.

2.3. GRUPO DE APOYO REGLAMENTARIO

1. Estudiar y revisar los proyectos derivados del estudio, revisión, proyección y emisiónde conceptos acerca de los proyectos de Decreto, Resoluciones, Contratos y demásactos administrativos, relacionados con las funciones del INVIMA que faciliten laacción eficiente y eficaz del control y vigilancia sanitaria,2. Prestar la asesoría jurídica que se requiera en los proyectos de los actosadministrativos, conceptos y respuestas a los derechos de petición, de información,consultas externas, relacionados con la interpretación y aplicación de las normasconstitucionales y legales.3. Prestar apoyo y asesoría jurídica a los órganos asesores del Instituto en los asuntoslegales de su competencia.4. Prestar la asesoría jurídica que se requiera en la concepción y desarrollo de normas einstrumentos jurídicos necesarios, en aras de mejorar el control y la vigilancia de lacalidad de los productos de competencia del INVIMA.5. Estudiar, proyectar y revisar las respuestas a los derechos de petición, deinformación, consultas externas relacionados con la interpretación y aplicación de lasnormas constitucionales y legales.6. Dirigir la unificación y. armonización de las normas jurídicas relacionadas conobjetivos, funciones y aspectos de competencia del Instituto.7. Atender consultas y peticiones formuladas por los ciudadanos en relación con losasuntos jurídicos de competencia del Instituto.8. Recopilar las normas legales, los conceptos, la jurisprudencia y la doctrinarelacionados con la actividad de la Entidad y responder por su divulgación yactualización.

hretifulo Reconal de Vigilondo de Medicamentosy Alimentos -1RVIRA.Cereza ONO AEPBK, 2948700 BogoldColombiavenvir guetoTODOS POR UN_ NUEVO PAÍSPAL EQUIDAD EDUCACIÓN

RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL. 12 DE AGOSTO DE 2015

“Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones”2.4. GRUPO DE COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO

1. Verificar la ejecutividad de los actos administrativos y demás documentos quecontengan obligaciones pecuniarias claras, expresas y exigibles a favor del INVIMA,conforme al marco normativo constitucional y legal.2. Adelantar los procesos y/o trámites de cobro persuasivo y/o coactivo para hacerefectivas las acreencias a favor del INVIMA.3. Estudiar y sustanciar todas las etapas correspondientes al cobro prejurídico y jurídico.4. Preparar los informes en materia jurídica y/o administrativa con destino a lasautoridades competentes, de acuerdo con la información que obre en el Grupo deCobro Persuasivo y Coactivo.5. Preparar los informes de recaudo de multas realizados, con el propósito de constatarlos resultados en esta materia.6. Efectuar en los casos en que amerite, el correspondiente cobro persuasivo a lossancionados pecuniariamente, por el incumplimiento de normas sanitarias, o lassumas que se adeuden al Instituto por todo concepto.7. Librar el mandamiento de pago en caso de ser procedente, así como tomar lasmedidas cautelares pertinentes para efectuar el cobro de la obligación y proyectartodos los actos tendientes al cobro.8. Mantener actualizada la información relacionada con los procesos que tiene a cargo elgrupo.9. Presentar informes sobre las actividades y los resultados de gestión, de acuerdo conlas normas, procedimientos vigentes, términos y metodologías adoptadas.

3. OFICINA DE LABORATORIOS Y CONTROL DE CALIDAD

3.1. GRUPO RED DE LABORATORIOS Y CALIDAD.

1. Apoyar la gestión de convenios interinstitucionales y acuerdos de cooperaciónnacional e internacional cuando se requiera, a fin de dar cumplimiento a las funcionesde los laboratorios del INVIMA y de la Red de Laboratorios a su cargo, en coordinacióncon la Oficina de Asuntos Internacionales.2. Apoyar a la jefatura de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad en laimplementación de los lineamientos de reporte de información para los Laboratoriosdel INVIMA y los de la Red de Laboratorios a su cargo.3. Propiciar el cumplimiento de estándares de calidad tendientes a la acreditación de losprocesos técnicos, científicos y administrativos en los Laboratorios del INVIMA y los dela Red de Laboratorios a su cargo.4. Apoyar en la definición de los lineamientos técnicos de bioseguridad que debencumplir los laboratorios del INVIMA y los de la Red de Laboratorios a su cargo.5. Apoyar y divulgar en coordinación con las direcciones misionales del Instituto lasnormas científicas y técnicas que sean aplicables para el fortalecimiento de la Red deLaboratorios a su cargo.6. Liderar la estrategia y el desarrollo de actividades que permitan el fortalecimiento,desarrollo y mantenimiento de la Red Nacional de Laboratorios, de acuerdo a losprocedimientos y normas vigentes.7. Administrar, consolidar y coordinar la utilización de la información de la Red Nacionalde Laboratorios, de acuerdo a los procedimientos y normas vigentes.8. Apoyar y hacer seguimiento en las actividades generadas de las auditorías,asistencias técnicas, asesorías y capacitaciones realizadas por el INVIMA a la RedNacional de Laboratorios, de acuerdo a los procedimientos y normas vigentes,9.

Participar en los Comités intersectoriales e interinstitucionales que se organicen endesarrollo de las actividades de la Red Nacional de Laboratorios, de acuerdo a losprocedimientos y normas vigentes.10. Coordinar las actividades de capacitación y asistencia técnica a las entidadesterritoriales de salud, gubernamentales y demás instituciones que adelantenactividades asociadas con el laboratorio, de acuerdo a los procedimientos y normasvigentes.

Jesttuto Mesionol de Vigdaedede Medicacoentosy Alimentos DIOSnua 10 NA GATO: 2048700 Bogut Colombiasreridorias garTODOS POR UNNUEVO PAÍSPAZ EQUIDAD EBUCACIÓN RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL. 12 DE AGOSTO DE 2015 “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, y se determinan sus funciones”11. Garantizar la implementación, cumplimiento y mantenimiento de los Sistemas deGestión de los Laboratorios y articularlos con el Sistema de Gestión de Calidad de lainstitución.12. Participar en el proceso de designación de laboratorios externos de acuerdo con lasnormas y procedimientos vigentes.13. Mantener actualizado el diagnóstico de oferta técnica de los laboratorios del INVIMA yde la Red de Laboratorios a su cargo.14. Apoyar en el diseño, validación, implementación y mantenimiento de un sistema demonitoreo y evaluación que garantice un control eficiente y eficaz de la gestión de losLaboratorios del INVIMA y de la Red de Laboratorios a su cargo.

3.2, GRUPO LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y OTRASTECNOLOGIAS

1. Realizar las pruebas analíticas requeridas en el proceso de análisis de medicamentos,cosméticos y productos de aseo y plaguicidas de uso doméstico, con base en losprogramas de inspección, vigilancia y control y necesidades de las direccionesmisionales, realizar el análisis de los resultados y generar los informes requeridos parala toma de decisiones en materia de vigilancia sanitaria de: acuerdo con sucompetencia.2. Garantizar la impleméntación, cumplimiento y mantenimiento de tos Sistemas deGestión de los Laboratorios que conforman este grupo y articularlos con el Sistema deGestión de Calidad de la institución3. Proponer y garantizar la implementación, montaje, estandarización, validación y/overificación de técnicas requeridas én los laboratorios que conforman este grupo y loslaboratorios designados por el INVIMA, para la realización de análisis fisicoquímico demedicamentos, cosméticos y productos de aseo y plaguicidas de uso doméstico ymicrobiológico de medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.4. Implementar las actividades de Planes, Programas, análisis especializados y de mayorcomplejidad para los productos competencia del grupo.5. Ejecutar las actividades de asesoría, capacitación y asistencia técnica en lasInstituciones acreditadas, Entidades Territoriales de Salud y Gubernamentales, queadelanten actividades asociadas al laboratorio fisicoquímico de medicamentos,cosméticos y productos de aseo y plaguicidas de uso doméstico y laboratoriomicrobiológico de medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.6. Apoyar como referente técnico y realizar visitas de Inspección Vigilancia y Control,Buenas

Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas Clínicas y demás cuando seanrequeridas.7. Diseñar, implementar y ejecutar proyectos de investigación aplicada y apoyo a lainvestigación epidemiológica en el área de medicamentos, cosméticos y productos deaseo, plaguicidas de uso doméstico y dispositivos médicos.8. Desarrollar, aplicar y transferir ciencia y tecnología en las áreas de medicamentos,cosméticos y productos de aseo, plaguicidas de uso doméstico y dispositivos médicosa la Red de Laboratorios.9. Consolidar los pedidos y adquisiciones de insumos y equipos para el laboratoriofisicoquímico de medicamentos, cosméticos, productos de aseo, plaguicidas de usodoméstico y laboratorio microbiológico de medicamentos, cosméticos y dispositivosmédicos de acuerdo con los procedimientos establecidos,10. Participar en el proceso de designación de laboratorios externos de medicamentos,cosméticos, productos de aseo, plaguicidas de uso doméstico y dispositivos médicosde acuerdo con las normas y procedimientos vigentes.11. Apoyar a las Direcciones Misionales del Instituto én la formulación de programas deinspección, vigilancia y control con enfoque de riesgo en las tecnologías y/o productosde su competencia.12. Realizar actividades de asesoría y asistencia técnica en temas de laboratorios quefortalezcan la gestión de la Red de Laboratorios a su cargo, en los productos de sucompetencia.

instituto Nodonel de Vigilando de Medicamentosy Alimentos ~ VINAcarrera 10 1954128PAX 2948700 Bogotá Colombiaewsingina goraTODOS POR UNNUEVO PAÍSPAL EQUIDAD EDUCACIÓN RESOLUCIÓN NÚMERO 2015031796 DEL 12 DE AGOSTO DE 2015 don tono “Por la cual se crean los Grupos Internos de Trabajo en el Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA, y se determinan sus funciones”13. Apoyar la gestión de convenios interinstitucionales y acuerdos de cooperaciónnacional e internacional cuando se requiera, a fin de dar cumplimiento a las funcionesde los laboratorios del INVIMA y de la Red de Laboratorios a su cargo, en coordinacióncon la Oficina de Asuntos Internacionales.14. Alimentar y mantener actualizado los sistemas de información que permitan garantizarla veracidad, confiabilidad, seguridad y consulta en línea de la informacion recibida ygenerada por los laboratorios del INVIMA.15. Participar en programas de evaluación externa del desempeño con institucionesnacionales e internacionales.16. Participar en los Comités intersectoriales, intra e interinstitucionales que se organicenen desarrollo de las actividades competencia del laboratorio.

3.3. GRUPO DE LABORATORIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

1. Realizar las pruebas analíticas requeridas en el proceso de análisis de productosbiológicos, con base en los programas de inspección, vigilancia y control, según lasnecesidades de las direcciones misionales, generar los informes y emitir el certificadode liberación de lotes cuando corresponda.2. Garantizar la implementación, cumplimiento y mantenimiento de los Sistemas deGestión de los Laboratorios que conforman este grupo y articularlos con el Sistema deGestión de Calidad de la institución3. Proponer y garantizar la implementación, montaje, estandarización, validación y/overificación de técnicas requeridas en el laboratorio y los laboratorios designados porel INVIMA, para la realización de análisis de productos biológicos.4. Implementar las actividades de Planes, Programas, análisis especializados y de mayorcomplejidad para productos biológicos.5. Ejecutar las actividades de asesoría, capacitación y asistencia t