MINPROTECCIÓN,OMS - Política Farmacéutica Nacional

1 Política Farmaceútica

POL˝TICA

FARMACÉUTICA

NACIONAL

Ministerio de la Proteccion Social República de Colombia2 Ministerio de la Protección Social Diego Palacio Betancourt Ministro de la Protección Social Juan Gonzalo López Casas Viceministro de Salud y Bienestar Blanca Elvira Cajigas de Acosta Directora General de Calidad de Servicios de Salud Ana Cristina GonzÆlez VØlez Directora General de Salud Pœblica Julio CØsar Aldana Bula Director General Invima

GRUPO I NTERINSTITUCIONAL PARA LA

POL˝TICA F ARAMCEÚTICA N ACIONAL

Francisco Rossi B. Asesor Despacho Viceministro de Salud y Bienestar Martha Cecilia Rodriguez Di rección Calidad de Servicios de Salud Luz Esnedy Pino Dirección Calidad de Servicios de Salud Rosabel Rubiano Dirección Calidad de Servicios de Salud Jeaneth Solano Dirección Salud Pœblica Maria Isabel Schotborgh Dirección Salud Pœblica Claudia Vacca G. INVIMA Gina Buendía G. INVIMA Eduardo `lvarez Peralta Representante OPS/OMS - Colombia María Cristinta Latorre

OPS/OMS3

Política Farmaceútica

PRESENTACIÓN

Diego Palacio Betancourt Ministro de la Protección Social Contar con una política farmacØutica, es una de las prioridades de Salud Pœblica. Es por eso que el Ministerio de la Protección Social coordinó un grupo que conformaron, entre otras entidades el INVIMA y la OPS/OMS. Este equipo, a travØs de un amplio proceso de consulta, sometió la propuesta de Política FarmacØutica Nacional, a los diferentes actores del sistema. En el proceso de discusión, recibimos una cantidad importante de aportes y sugerencias que han

a travØs de un amplio proceso de consulta, sometió la propuesta de Política FarmacØutica Nacional, a los diferentes actores del sistema. En el proceso de discusión, recibimos una cantidad importante de aportes y sugerencias que han enriquecido la propuesta original. Participaron, en este proceso, los gremios de la producción y la distribución, las cooperativas de hospitales, las direcciones territoriales de salud, las instituciones prestadoras de servicios y las agremaciones de profesionales de la salud, entre los mÆs destacables. Adicionalmente realizamos, conjuntamente con la OPS/OMS una investigación operacional de indicadores de Política FarmacØutica que nos sirve de línea de base para el seguimiento y la evaluación de las acciones que nos estamos compormetiendo a adelantar. Esperamos generar así una dinÆmica de participación amplia y evaluación permanente, para que la política farmacØutica se traduzca en beneficios reales para nuestro país. Solo así, podremos decir que hemos cumplido. Este proceso, no termina con esta publicación. Apenas comienza.4 Ministerio de la Protección Social5 Política Farmaceútica El documento que presenta el Ministerio de la Protección Social es el resultado de un proceso que se inició con la preparación de un borrador por un grupo de tØcnicos de la institución y del INVIMA, que contó con el apoyo tØcnico de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud, y que fue sometido a un proceso de consulta y discusión muy amplio. El documento fue puesto en la pÆgina Web del Ministerio durante aproximadamente tres meses y se destinó un correo electrónico especial para recibir comentarios y sugerencias. Un total de 48 documentos conteniendo acuerdos, desacuerdos, posturas, recomendaciones y sugerencias, fueron entregados al grupo para ser evaluados. Se realizaron 5 foros regionales y aproximadamente 8 foros temÆticos cuyos insumos tambiØn fueron tomados en cuenta por el grupo. ¿Por quØ una política para los medicamentos? Varias son las razones. Porque representan una fracción relevante del total del gasto sanitario, siendo el segundo renglón despuØs de los recursos humanos. Y porque una receta suele ser el desenlace de la inmensa mayoría de las consultas mØdicas y otras atenciones sanitarias. Los medicamentos representan la respuesta tecnológica de mayor utilización en salud. Y porque el ritmo de los avances tecnológicos y el crecimiento del costo de las terapias, hacen imperativo enfrentar uno de los retos mÆs importantes de los sistemas de salud en países con restricción de recursos: La evaluación de tecnología. La Política apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los medicamentos como eje fundamental, incluido el desarrollo de los servicios farmacØuticos como la estrategia de mejoramiento continuo del espacio en el que mÆs frecuentemente se utilizan, así como a corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la calidad y a reducir inequidades en el acceso. Hemos procurado cubrir en la política, tanto lo que corresponde al Sistema de Seguridad Social en Salud, como a aquellos que no estÆn afiliados al Sistema y recurren a los servicios pœblicos y al mercado privado.

INTRODUCCIÓN6

Ministerio de la Protección Social En el marco del uso adecuado de los medicamentos debemos resaltar el carÆcter mayoritariamente remedial de su utilización, para insistir en la relevancia de la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad. Unas políticas de salud que nos permitieran reducir el uso de medicamentos a unas muy pocas ocasiones, probablemente constituyan la mejor política farmacØutica para cualquier país. Pero tambiØn requerimos generar una cultura que reduzca el despilfarro, el mal uso y el abuso de los medicamentos. Tal como lo enunciaba una campaæa de la Organización Mundial de la Salud, “muchas veces el mejor medicamento es ningœn medicamento”. Aunque el medicamento es considerado como el recurso mÆs costo efectivo para el manejo de las patologías y dolencias de una población, el gasto en nuestro país ha mostrado una tendencia al crecimiento que amenaza no solo la estabilidad financiera del Sistema de Seguridad Social en Salud sino el bolsillo de los hogares. Y este gasto no solamente incluye aquellos productos y eventos en los que el medicamento es correctamente utilizado para resolver satisfactoriamente un problema de salud, sino que asistimos a una utilización muy amplia, no pocas veces inapropiada y en

algunos casos francamente peligrosa. Tradicionalmente se fundamentan las políticas para los medicamentos en tres grandes componentes; el acceso, la calidad y el uso adecuado. En tØrminos teóricos se considera que son componentes que deben ser adecuadamente balanceados y desarrollados de la manera mÆs sincronizada posible. Nada se consigue si la población mÆs pobre, que suele ser la mÆs enferma no tiene acceso a los medicamentos cuando los necesita. Pero si se garantiza acceso y los medicamentos no cumplen los requisitos de calidad, el resultado es decepcionante. Y si se aseguran las dos condiciones anteriores pero el uso es inadecuado asistimos a un despilfarro, una dependencia de la «medicalización» y su correlato farDIAGNÓSTICO7 Política Farmaceútica macØutico, la «medicamentalización»1 y una proliferación de efectos indeseados de los medicamentos. Aunque el acceso a los medicamentos es con justicia la preocupación central de las políticas de salud y de medicamentos, en particular por las inequidades, hemos considerado que las condiciones de uso, la cultura de manejo de los medicamentos (la que determina su necesidad) tiene una mayor trascendencia. Un uso basado en la pertinencia (cuando se requiere) y ajustado a las recomendaciones, impacta el acceso y el gasto. La calidad por otra parte debe garantizarse en cualquier contexto. Evidenciamos en nuestro país utilización inapropiada en la

enorme diseminación de la automedicación, en la prescripción no autorizada y en los errores de medicación. Los riesgos de la automedicación son bien conocidos y su dimensión es definitivamente relevante. Especialmente en un país que, como el nuestro, ha hecho de la venta de medicamentos sin receta una costumbre. La prescripción no autorizada estÆ enormemente diseminada en Colombia, y sus riesgos han sido estudiados2 . En ello influye sin duda el nivel de formación de expendedores y 1 La medicalización es un TØrmino propuesto por IvÆn Illich, autor del texto «NØmesis mØdica», con el cual se designa la tendencia a buscar un medicamento para todas las situaciones de la vida diaria, reduciendo la capacidad del individuo para enfrentarla de manera autónoma. Illich I., NØmesis MØdica. Barral editores. Barcelona 1975. Segunda edición. 2 En el Informe de la «evaluación de la calidad de la entrega responsable de medicamentos en droguerías de BogotÆ, realizado para la Dirección Distrital de Salud en el 2000 por FASTEN Ltda., se encontró que, en el conjunto de las simulaciones telefónicas, el 54.68% fue calificada como inadecuada, y 57,26 de las simulaciones presenciales. Fue particularmente llamativa la recomendación del uso de la Lincomicina para infecciones respiratorias. Uso Adecuado de Medicamentos8 Ministerio de la Protección Social auxiliares. Un asunto central de la política serÆ la capacitación de estos actores del circuito del medicamento, así como el avance gradual hacia una profesionalización. La prescripción inapropiada tambiØn es un problema cada

Ministerio de la Protección Social auxiliares. Un asunto central de la política serÆ la capacitación de estos actores del circuito del medicamento, así como el avance gradual hacia una profesionalización. La prescripción inapropiada tambiØn es un problema cada vez mÆs extendido y documentado3 . Influye en ella las deficiencias en la enseæanza de la farmacología y la terapØutica, la promoción y publicidad de los medicamentos4 y la casi inexistencia de mecanismos de actualización independientes. El asunto de la resistencia a los antibióticos es quizÆ la dimensión de salud pœblica mÆs preocupante a este respecto en Colombia y en el Mundo.5 La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir de la creación del INVIMA, pero muy especialmente a causa de la adopción de las Buenas PrÆcticas de Manufactura en la fabricación. Hoy se encuentran certificadas con estÆndares internacionales (OMS) 170 plantas de producción, que corresponden a la virtual totalidad, y Calidad 3 De acuerdo con el trabajo realizado por el Ministerio y la OPS a finales del 2002, para la evaluación de indicadores de política, se registraron niveles de prescripción inapropiada del 70% en Enfermedad diarreica aguda y del 50% en Infección respiratoria aguda. 4 En los œltimos dos aæos muchos editoriales de revistas de reconocido prestigio mundial han sido dedicados a este tema, entre otros se cita

“Pharmaceutical Industry Sponsorship”, BMJ 326 de 2003, “Sponsorship, authorship, and accountability”, Lancet 358 de 2001, publicado simultÆneamente en 12 revistas de circulación mundial, El “Boletín de Medicamentos Esenciales” de la OMS, No 31 de 2002, fue dedicado en su totalidad a este tema. 5 El aæo anterior se reporto en USA por el CDC, el primer caso documentado de resistencia del S. Aureus a la Vancomicina, uno de los antibióticos de reserva, de uso restringido y de mayor potencia. La literatura sobre las dimensiones y alcances del fenómeno de la resistencia muestra un panorama angustioso.9 Política Farmaceútica 70 plantas localizadas en otros países 6 . Nuestro sistema de registro sanitario, aunque reconocido por sus avances en tecnificación, rigurosidad, transparencia y eficiencia, aœn requiere desarrollo adicional en Østos temas. No obstante registramos retrasos en la definición y adopción de Buenas PrÆcticas en toda la cadena de abastecimiento; almacenamiento, transporte, distribución y dispensación. La falsificación y adulteración de medicamentos, aunque reducida a una dimensión relativamente pequeæa7 gracias a una acción decidida que se viene adelantando desde hace unos 4 aæos, sigue siendo preocupante por sus implicaciones sanitarias. La Bioequivalencia es un tema que requiere mucha discusión y concertación 8. Sin embargo, es necesario avanzar

significativamente en la definición de los casos y productos en los cuales sea una exigencia de calidad para el registro. La capacidad de inspección, vigilancia, control y aplicación de sanciones, funciones bÆsicas de salud pœblica del estado en los medicamentos, se cumple mediante la articulación del Ministerio de la Protección Social (regulador) por una parte, y de la red integrada entre el INVIMA y las direcciones de salud de los entes territoriales. En su desarrollo el INVIMA ha venido desarrollando una notable serie de acciones en asuntos relativos a las visitas de inspección, decomiso de productos con riesgo para la salud y apoyo a las entidades territoriales. 6 Invima. Agosto de 2003. 7 Estimada por los gremios y el INVIMA en no mÆs allÆ del 2-3% del mercado. 8 En algunos países y algunos círculos, se ha postulado que todos los medicamentos fabricados por competidores, debieran demostrar bioequivalencia para asegurar eficacia comparable a la del original. Por el contrario, es nuestro criterio que todo medicamento debe un cumplir estrictamente un estÆndar preciso, que solamente en un grupo muy reducido de productos, incluye las pruebas de bioequivalencia.10 Ministerio de la Protección Social No obstante, la articulación de una red de IVC, de laboratorios de control de calidad y de aplicación de sanciones presenta deficiencias, tanto en asuntos normativos (distancias entre droguerías, establecimientos farmacØuticos, venta libre, entre otros) como en estandarización de mecanismos y procedimientos. El laboratorio de control de calidad, aunque con buenos resultados en su capacidad y nivel tecnológico 9 adolece de recursos humanos y suministros suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de respuesta. AnualEl laboratorio de control de calidad, aunque con buenos resultados en su capacidad y nivel tecnológico 9 adolece de recursos humanos y suministros suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de respuesta. Anualmente se vienen procesando cerca de 1500 muestras pero nos hemos propuesto un plan especial de verificación que incluye al menos el doble de esa cifra para este aæo, dentro del plan de fortalecimiento del INVIMA. El acceso a los medicamentos lo hemos evaluado tanto dentro del SGSSS como fuera de Øl, en dos dimensiones. Existen productos que el sistema no suministra, y existen muchas personas que no tienen cobertura del sistema. Selección. Colombia ha hecho un importante avance en la selección de productos. Siguiendo los lineamientos de la OMS/OPS referentes a los medicamentos esenciales, contamos con un listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, (355 principios activos y 610 formas farmacØuticas y concentraciones) seleccionados con criterios de eficacia, seguridad y mejor balance beneficio/riesgo/costo. Una evaluación realizada en el aæo 2000 mostró un impacto notable sobre la producción, la prescripción, el uso y el gasto. La grÆfica siguiente registra la tendencia en recetas de un grupo seleccionado de medicamentos 10 . 9 El INVIMA participa de la Red de laboratorios de control de calidad oficiales (Patrocinada por la Organización Panamericana de la Salud -OPSy la Farmacopea Americana, -United States Pharmacopeia, -USP .- ) y es

objeto de control externo. Ha obtenido muy buena calificación ubicÆndose en el segundo lugar entre 17 participantes. 10 Ocampo Juan Carlos. Sept 2000. Impacto económico de la selección de medicamentos. Sin Publicar. Acceso11 Política Farmaceútica Una estimación financiera de ese impacto contabilizando los cambios generados en las tendencias de prescripción de los grupos terapØuticos de mayor participación en el gasto, mostró el siguiente resultado expresado en tØrminos de ahorro de recursos financieros:

PESOS CONSTANTES 1.994

ANTAGONISTA H2

ANTAGONISTAS DEL CA

CORTICOIDES TOPICOS

PENICILINAS DE AMPLIO

ESPECTRO

AINES

ANTIDEPRESIVOS

ANTIHISTAMINICOS

TOTAL 3,673,071,750.5 5,517,027,290.3 881,272,232.0 (14,352,574,839.6) 5,216,681,419.2 18,028,696,383.3 7,977,436,735.1 26,941,610,970.8

BENEFICIO

SOCIAL

ACUMULADO

X GRUPO

TERAPEUTICO

GRUPO

TERAPEUTICO

396,641.0 25,546.0 (438,976.0) 940,993.0 440,406.0 3,146,690.0 1,387,455.0 5,898,755.0

CAMBIO DE

TENDENCIA

EXPRESADA

EN No. DE

TRATAMIENTOS12

Ministerio de la Protección Social Competencia. La política adoptada con la Ley 100 de fomentar el uso de la Denominación Comœn Internacional para la prescripción y las transacciones con medicamentos, ha tenido un impacto notable en el mercado y el acceso. Se ha incrementado la oferta de productos de un mismo prinCompetencia. La política adoptada con la Ley 100 de fomentar el uso de la Denominación Comœn Internacional para la prescripción y las transacciones con medicamentos, ha tenido un impacto notable en el mercado y el acceso. Se ha incrementado la oferta de productos de un mismo principio activo con lo que se reducen los precios. Una evaluación del impacto en la composición del mercado se presenta en el siguiente grÆfico: Inequidad. Las inequidades en el acceso constituyen el tema de mayor preocupación. Ellas pueden ser constatadas desde una perspectiva internacional en la siguiente tabla:13 Política Farmaceútica

GASTO EN MEDICAMENTOS. PA˝SES SELECCIONADOS. 2003

Fuentes: Gasto: datos IMS 2003. http://imshealth.com Población, PIB : World development indicators (2001).http://worldbank.org Aunque en los países mÆs desarrollados existan niveles importantes de despilfarro y exceso, en los países pobres como el nuestro existen capas de población con severas limitaciones que se reflejan en los promedios nacionales.

El mercado Colombiano de medicamentos representó para el aæo 2002 una cifra cercana a 1.500 millones de dólares, equivalentes a 3.75 billones de pesos, que corresponden al 36% del total del gasto en salud para el mismo aæo, estimado en 10.4 billones de pesos de acuerdo con las proyecciones del DNP .11 La cifra es muy cercana a la que presenta la encuesta nacional de hogares para el aæo 1997, del 32%, de acuerdo con la evaluación realizada por el grupo de la Universidad del Rosario12 . 11 Departamento Nacional de Planeación, Cuentas Nacionales de Salud - 2002. 12 Fuente: Ramirez M. et al. El gasto en salud de los hogares Colombianos: un anÆlisis descriptivo. Universidad del Rosario. Economía. Borradores de investigación Nœmero 20 Marzo de 2002. USA JAPON

FRANCIA

CANADA

ALEMANIA

ITALIA

REINO UNIDO

AUSTRALIA

ESPAÑA

MEXICO

ARGENTINA

COLOMBIA

BRASIL

PIB/CÆpita US$ PA˝S GASTO billions US$

POBLACION

Millones

PER CAPITA

US$ 152.2 49.2 16.1 7.6 19.5 11.5 11.6 3.6 7.5 6.1 1.2 1 3.5 285 127 59 31 82 58 59 19 41 99 37 43 172 534.04 387.40 272.88 245.16 237.80 198.28 196.61 189.47 182.93 61.62 32.43 23.26 20.35 34,280 35,610 22,730 21,930 23,560 19,390 25,120 19,900 14,300 5,530 6,940 1,890 3,07014 Ministerio de la Protección Social Este consumo corresponde a un total de 1000 millones de dó- lares del mercado privado, y unos 500 millones adicionales

correspondientes al mercado institucional. Este mercado hace referencia a las compras de los hospitales, del Instituto de Seguros SocialesISS, de clínicas y hospitales sin fines de lucro y a las compras de las Empresas Promotoras de Salud, EPS. Este es un mercado de volœmenes altos y precios muy bajos, pero que no es suficientemente conocido en su dinÆmica y composición. Es el mercado realmente relevante para el seguimiento del impacto de los medicamentos en la UPC, por lo que conocer sus detalles es una de las metas prioritarias de la política. De acuerdo con la Encuesta de Calidad de Vida de 1997, los medicamentos son el rubro de mayor importancia en los gastos en salud realizados por los hogares. Corresponden al 32% del total, seguidos de los gastos por concepto de afiliación con el 30%, la consulta odontológica con un 19%, la hospitalización con el 10% y la consulta mØdica con un 9%. 13 La evaluación por estratos pone en evidencia notables inequidades, en particular al observar el porcentaje del ingreso que representan los medicamentos en cada uno de ellos, segœn se evidencia en el grÆfico siguiente: 13 Ramírez Manuel et al. Op. Cit.15 Política Farmaceútica Incumplimiento. Dentro del SGSSS el cumplimiento de las prestaciones farmacØuticas fue considerado como una de las debilidades del sistema, de acuerdo con la encuesta realizada por la Defensoría del Pueblo en septiembre de 2002 y febrero de 2003 14 en la que la calificación promedio

estuvo en 5.88 sobre 10. En el rØgimen contributivo la calificación fue de 6.05 y en el subsidiado de 5.30. La tabla siguiente muestra la calificación por regímenes: Es imperativo aplicar mecanismos de IVC y sanciones para asegurar el cumplimiento en la entrega de los medicamentos. Tutelas y recobros. Aunque es innegable el valor de estos instrumentos en la garantía de los derechos fundamentales, su aplicación a los medicamentos ha sido en general inapropiada y creciente; en el 2000 se ejecutaron 4.100 millones, en el 2001 4.960 millones y en el 2002 23.963 millones; para el aæo 2003 se han apropiado 60.000 millones. Son muchos los ejemplos de recobros y tutelas irracionales y los que se han prestado para abusos. El sistema y el país necesitan fortalecer los mecanismos de selección y reducir el peso y el desorden de las excepciones. Precios. La estrategia fundamental del Estado Colombiano se ha basado en la competencia. Desde 1993 en un esquema de liberación gradual, se ha mantenido un mecanismo de control directo sobre aquellos productos con pocos oferentes, y un mecanismo de libertad vigilada en los que tienen am14 Defensoría del Pueblo. Encuesta “Evaluación de los servicios de salud que brindan las empresas promotoras de salud. ˝ndice de vulneración o cumplimiento de los diferentes componentes del derecho a la

salud en el esquema de aseguramiento. Citada en www.saludcolombia.co No 71. Noticias. 07/2003.16 Ministerio de la Protección Social plia oferta. En el mercado farmacØutico tambiØn se ha demostrado como la abundancia de oferentes conduce a una reducción en los precios. Los precios promedio de los medicamentos en Colombia son de los mÆs bajos en AmØrica Latina.15 No obstante hemos registrado en el mercado privado varios cambios en las metodologías de vigilancia y seguimiento de precios y son muy frecuentes las quejas de alzas exageradas, sin que dispongamos de instrumentos objetivos para evaluar apropiadamente su impacto. Distribución. La distribución de medicamentos en Colombia muestra una gran dispersión de canales, mÆrgenes y precios finales al consumidor. Una comparación extrema entre los descuentos obtenidos por el ISS (en un producto el descuento conseguido fue del 92%, es decir se pagó el 8% de su precio de venta al pœblico) y el precio al consumidor puede llegar a 12.5 veces en condiciones «normales» segœn puede verse en la tabla siguiente. Precios comparativos segœn descuentos obtenidos por canal. Base 1. Precio al consumidor final. Propiedad intelectual. Aunque es innegable el impacto de la protección de la propiedad intelectual en los precios de los medicamentos y el acceso, sus implicaciones son objeto de intensos debates en el concierto nacional e internacional. Colombia aplica los estÆndares de protección de propiedad intelectual definidos en el seno de la organización Mundial del Comercio, de acuerdo con las normas de la Comunidad Andina. El aæo anterior, con la expedición del

nacional. Colombia aplica los estÆndares de protección de propiedad intelectual definidos en el seno de la organización Mundial del Comercio, de acuerdo con las normas de la Comunidad Andina. El aæo anterior, con la expedición del 15 De acuerdo con datos de IMS, los precios oscilan entre 7.5 Dólares la unidad en Repœblica Dominicana, hasta 2,89 en Colombia, uno de los mÆs bajos.17 Política Farmaceútica Decreto 2085 de 2002 se introdujo la protección de datos no divulgados. El Ministerio de la Protección Social estÆ comprometido y convencido que, por encima de toda consideración, el bienestar de la población colombiana y muy especialmente la salud de nuestro país, debe ser el eje que defina el comportamiento de nuestro país en todas y cada una de las discuciones sobre propiedad intelectual. Este es un principio claro e irrenunciable de esta administración y, debe ser, eje central de la política nacional.18 Ministerio de la Protección Social § Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a la población colombiana, con Ønfasis en los de interØs en salud pœblica. § Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el territorio Nacional. § Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la población, que propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos. § Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del Sistema Integral de información del SGSSS. El conjunto de directrices y estrategias delimitadas en esta política se aplican tanto al contexto del Sistema General de Seguridad Social en Salud - SGSSS como a los servicios prestados en las instituciones pœblicas a los no afiliados y al sector privado. Especial atención se presta a la articulación de la red nacional de Inspección, vigilancia y control, que incluye particularmente al INVIMA y a las direcciones territoriales de salud. La pretensión fundamental se orienta a generar una cultura de uso adecuado de los medicamentos en todos los actores y en todas las fases de su producción y consumo, con un Ønfasis particular en el desarrollo de los servicios farmacØuticos. PROPÓSITO El propósito de la Política FarmacØutica Nacional es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.

OBJETIVOS

ALCANCE19

Política Farmaceútica La política tiene asiento en dos ejes fundamentales; la selección, expresada en la definición de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualización permanente; y en el estímulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su Denominación Comœn Internacional o nombre científico. Estos dos ejes se complementan con 7 líneas estratØgicas diseæadas para el Øxito de las propuestas de política esbozadas mÆs adelante. La primera corresponde al desarrollo de los servicios farmacØuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han

diseæadas para el Øxito de las propuestas de política esbozadas mÆs adelante. La primera corresponde al desarrollo de los servicios farmacØuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos. La segunda se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieren. La tercera a la revisión, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política. La cuarta el desarrollo de las capacidades institucionales, en particular en inspección, vigilancia y control. La quinta tiene que ver con el uso de herramientas de Información, educación y capacitación, en los tres componentes de la política, pero con un evidente Ønfasis en el uso adecuado. La sexta apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos, y la sØptima al aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la investigación en productos biológicos, naturales, biotecnológicos, homeopÆticos y alternativos. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, “El uso adecuado de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por

USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS

ESTRATEGIAS GENERALES20

Ministerio de la Protección Social un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para Øl y

su comunidad”. Gran parte del cumplimiento de estos requisitos son cubiertos cuando existe una prescripción adecuada, lo que constituye responsabilidad del mØdico. Por otro lado, la dispensación del medicamento correcto con relación al prescriptor y en perfecto estado en cuanto a su calidad, información que se le suministra al paciente y monitoreo de la terapia es tambiØn responsabilidad de un profesional de la salud. Finalmente, se requiere que el paciente al cual se le administra el medicamento, cuenta con la información requerida para su uso correcto. El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores así: selección y prescripción inapropiada de medicamentos, falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia, utilización excesiva de medicamentos, subutilización de medicamentos, duplicación terapØutica accidental, interacciones de los medicamentos, contraindicaciones por enfermedades o alergias, almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables, actividades de promoción y publicidad inadecuadas. Lo anterior conduce al gasto excesivo, a consecuencias graves e indeseables para la salud, así como a pØrdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Propuesta Desarrollar el servicio farmacØutico ajustado al modelo de prestación de servicios de salud dentro del sistema y en el Æmbito comercial con Ønfasis en la promoción del uso adecuado Meta

1. En el 2003 contar con una reglamentación aprobada del servicio farmacØutico que incluya el modelo de gestión.21

Política Farmaceútica

2. Contar en 2004 con un programa de capacitación y profesionalización del recurso humano atendiendo al grado de complejidad.

del servicio farmacØutico que incluya el modelo de gestión.21 Política Farmaceútica

2. Contar en 2004 con un programa de capacitación y profesionalización del recurso humano atendiendo al grado de complejidad.

3. Implementar un programa en el 2004 para hacer cumplir la exigencia de la fórmula para la venta de medicamentos, especialmente de antibióticos, e imponer las sanciones correspondientes.

4. En el 2006 evaluar el impacto de la norma y de los procesos de capacitación y de los mecanismos de exigencia y sanción.

PRESCRIPCIÓN