DIAN - Resolución 600745 de 2026

RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600745 (07 sep. 2026)

Por la cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria

LA JEFE (A) DE LA COORDINACIÓN DE CLASIFICACIÓN ARANCELARIA DE LA

SUBDIRECCIÓN TÉCNICA ADUANERA

En uso de las facultades legales que le confiere el numeral 3.3.1 del artículo 2 de la Resolución 070 de 2021 y teniendo en cuenta los siguientes

HECHOS

Mediante radicado No. 235410000003634 de 14 de mayo de 2026, el Sr. WILSON RIASCOS CAÑA, identificado con cédula de ciudadanía 79.348.384, agente aduanero de la AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2, con NIT 800.152.297 -4, mandataria de la sociedad LABORATORIOS DELTA S.A.S con NIT 811.009.393 -2, presentó una solicitud de resolución de clasificación arancelaria ordinaria para la mercancía denominada técnicamente como “RIVAROXABAN 15MG” y comercialmente como “RIVADELT, TABLETAS RECUBIERTAS 15MG”

El interesado adjuntó a la solicitud los siguientes documentos: formato de solicitud SIE -SARP en dos (2) páginas, contrato de mandato en nueve (9) páginas, comprobantes de pago en dos (2) páginas, ficha técnica en tres (3) páginas, resolución No. 2025067271 del 19 de diciembre de 2025 por la cual se concede registro sanitario al producto Rivadelt en nueve (9) páginas y fotografía de etiqueta en dos (2) páginas.

por la cual se concede registro sanitario al producto Rivadelt en nueve (9) páginas y fotografía de etiqueta en dos (2) páginas.

El solicitante pagó SETECIENTOS VEINTISIETE MIL CIENTO CINCUENTA PESOS M/CTE ($ 727.150,00) según transferencias número PAP 09042026 del 09 de abril de 2026 y PAP 28042026 del 28 de abril de 2026, del Banco BBVA al Banco de Bogotá.

Mediante requerimiento de información No. S2026000100165398000562 del 20 de mayo de 2026 este Despacho solicitó al usuario:

“1. Indicar sobre una base del 100% los componentes del producto con su nombre químico y la función que cumple cada uno de los componentes dentro de la fórmula, en idioma español. De considerarse información confidencial indíquelo.

2. Indique si el principio activo pertenece a: la familia de los antibióticos como la penicilina o algún derivado de este producto; pertenece a la familia de las hormonas; si el producto contiene alcaloides o sus derivados (eje: efedrina, seudoefedrina, norefedrina, o sus sales); o si contiene vitaminas.”

El usuario responde el requerimiento de información mediante radicado No. E2026000100165398000618 del 27 de julio de 2026, en escrito con tres (3) páginas, renunciando al término restante para dar respuesta.

En el formato de la solicitud se indicó que se notifique al Sr. LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA, a las siguientes direcciones electrónicas: notificaciones@banaduana.comal término restante para dar respuesta.

En el formato de la solicitud se indicó que se notifique al Sr. LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA, a las siguientes direcciones electrónicas: notificaciones@banaduana.commedellin@banaduana.com; o por correo en la dirección CR 46 53 15 PS 7, en Medellín - Antioquia.RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600745 de 07 sep. 2026 Hoja No. 2

Continuación del acto administrativo por el cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria _______________________________________________________________________________

FUNDAMENTOS DE DERECHO

Convenio del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías y su anexo, aprobado por Colombia mediante Ley 646 de 2001.

Acuerdo de Cartagena aprobado por Colombia mediante Ley 8ª de 1973.

Decisión 885 de la Comisión de la Comunidad Andina, mediante la cual se aprobó el Texto único de la Nomenclatura Común de los Países Miembros del Acuerdo de Cartagena.

Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones, por el cual se adopta el Arancel de Aduanas y otras disposiciones.

Para el caso en estudio se consideran las siguientes Reglas y Texto de partida:

Regla General Interpretativa 1:

“Los títulos de las Secciones, de los Capítulos o de los Subcapítulos solo tienen un valor indicativo, ya que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las Notas de Sección o de Capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y Notas, de acuerdo con las Reglas siguientes:”

Nota 2.de la Sección VI:

y de las Notas de Sección o de Capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y Notas, de acuerdo con las Reglas siguientes:”

Nota 2.de la Sección VI:

“Sin perjuicio de las disposiciones de la Nota 1 anterior, cualquier producto que, por su presentación en forma de dosis o por su acondicionamiento para la venta al por menor, pueda incluirse en una de las partidas 30.04, 30.05, 30.06, 32.12, 33.03, 33.04, 33.05, 33.06, 33.07, 35.06, 37.07 o 38.08, se clasifica en dicha partida y no en otra de la Nomenclatura.”

Texto de la Partida 30.04:

“Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica ) o acondicionados para la venta al por menor.”

Regla General Interpretativa 6:

“La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las Notas de subpartida, así como, mutatis mutandis, por las Reglas anteriores, bien entendido que solo pueden comp ararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta Regla, también se aplican las Notas de Sección y de Capítulo, salvo disposición en contrario.”

Decreto 1165 de 2019 del Gobierno Nacional y sus modificaciones - artículos 303 a 306, mediante el cual se dictan las disposiciones relacionadas con las solicitudes de resolución de clasificación

Sección y de Capítulo, salvo disposición en contrario.”

Decreto 1165 de 2019 del Gobierno Nacional y sus modificaciones - artículos 303 a 306, mediante el cual se dictan las disposiciones relacionadas con las solicitudes de resolución de clasificación arancelaria ordinarias.

Resolución 046 de 2019 de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales y sus modificaciones - artículos 313 a 319, mediante la cual se reglamentan las solicitudes de resolución de clasificación ordinarias.

CONSIDERACIONES DEL DESPACHO

Según la información suministrada con el radicado No. 235410000003634 de 14 de mayo de 2026 y E2026000100165398000618 del 27 de julio de 2026 la mercancía objeto de clasificación arancelaria, se describe como un producto farmacéutico presentado en tabletas recubiertas, con las siguientes características:RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600745 de 07 sep. 2026 Hoja No. 3

Continuación del acto administrativo por el cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria _______________________________________________________________________________

o Principio activo: rivaroxabán o Presentación comercial: caja por 28 tabletas con 2 blíster y cada blíster de Alu -PVC/PVDC por 14 tabletas. o Vía de administración: oral

Cada tableta contiene 15 mg de Rivaroxaban como principio activo e incluye excipientes tales como: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio y agua purificada.

como: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio y agua purificada.

Respecto a la naturaleza química del principio activo el interesado indicó que el rivaroxabán es un compuesto orgánico sintético perteneciente a la familia química de las clorotiofen -carboxamidas (derivados oxazolidinónicos sintéticos no antibacterianos), farmacológicamente clasificado como agente antitrombótico e inhibidor directo y selectivo del Factor Xa de la coagulación. Así mismo, indica que no pertenece a la familia de los antibióticos ni a la penicilina, ni a la familia de las hormonas ni contiene alcaloides o vitaminas.

El proceso de fabricación comprende tamizado y mezcla del principio activo con excipientes para preparar la solución aglutinante, el proceso de granulación, molienda, secado, tamizado y clasificación por tamaño, seguido de un proceso de mezclado (pre -lubricación y lubricación), compresión, recubrimiento y empaque.

El producto se presenta en caja por 28 tabletas en dos blísteres y está indicado en adultos para la prevención del ictus y de la embolia sistémica, el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP) y su prevención; y en población pediátrica para tratamiento de tromboembolismo venoso (TEV) y su prevención. Su venta es bajo fórmula facultativa.

De acuerdo con la información técnica aportada, la mercancía corresponde a un medicamento de

tromboembolismo venoso (TEV) y su prevención. Su venta es bajo fórmula facultativa.

De acuerdo con la información técnica aportada, la mercancía corresponde a un medicamento de uso humano, dosificado y acondicionado para su venta al por menor.

Por sus características y teniendo en cuenta lo establecido en la Nota 2 de la Sección VI y en aplicación de la Regla General Interpretativa 1 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado que señala, entre otros, que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las Notas de Sección o de Capítulo, el producto objeto de clasificación se encuentra comprendido en la partida 30.04 del Sistema Armonizado (SA) que comprende medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor.

Ahora bien, a nivel de subpartida, teniendo en cuenta que no se trata de un medicamento que contenga penicilinas, antibióticos, hormonas corticosteroides, alcaloides o vitaminas, le corresponde clasificarse por la subpartida 3004.90 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado que comprende los demás y teniendo en cuenta que no se trata de un sustituto sintético del plasma humano, ni de un anestésico, ni de un parche impregnado con nitroglicerina, ni para la alimentación vía parenteral ni para tratamiento onco lógico o VIH, está comprendido en la subpartida residual establecida para los demás medicamentos para uso humano: la 3004.90.29.00

Teniendo en cuenta lo anterior, se determina que el producto corresponde arancelariamente a un

establecida para los demás medicamentos para uso humano: la 3004.90.29.00

Teniendo en cuenta lo anterior, se determina que el producto corresponde arancelariamente a un medicamento dosificado y acondicionado para la venta al por menor, para uso humano, como antitrombótico, que conforme lo establecido en la Nota 2 de la Sección V I y en aplicación de la Regla General Interpretativa 1 se clasifica en la partida 30.04 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado, la cual comprende “Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica ) o acondicionados para la venta al por menor. ” y en aplicación de la Regla General Interpretativa 6, se clasifica en la subpartida 3004.90.29.00 del Arancel de Aduanas, la cual está determinada “- - - Los demás ”, dentro de la subpartida tácita 3004.90.20 que corresponde a “ - - Los demás medicamentos para uso humano”.RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600745 de 07 sep. 2026 Hoja No. 4

Continuación del acto administrativo por el cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria _______________________________________________________________________________

En mérito de lo anteriormente expuesto, la Jefe (A) de la Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera,

RESUELVE

ARTÍCULO PRIMERO. Clasificar la mercancía descrita en la presente resolución en la subpartida

de la Subdirección Técnica Aduanera,

RESUELVE

ARTÍCULO PRIMERO. Clasificar la mercancía descrita en la presente resolución en la subpartida 3004.90.29.00 del Arancel de Aduanas, como un medicamento para uso humano, dosificado y acondicionado para la venta al por menor, de conformidad con lo establecido en la Nota 2 de la Sección VI y en aplicación de las Reglas Generales Interpretativas 1 y 6 del mencionado texto arancelario, contenido en el Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones.

ARTÍCULO SEGUNDO. Notificar de manera electrónica, la presente Resolución a la AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2 con NIT 800.152.297-4, a través de su representante legal el señor LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA identificado con cédula de ciudadanía No. 71.673.317, o quién haga sus veces, empresa que actúa como mandataria de la sociedad LABORATORIOS DELTA S.A.S con NIT 811.009.393 -2 a las siguientes direcciones electrónicas: notificaciones@banaduana.com - medellin@banaduana.com, de conformidad con lo establecido en el artículo 759 del Decreto 1165 de 2019 modific ado por el artículo 137 del Decreto 360 de 2021 y el artículo 319 de la Resolución 046 de 2019 modificado por el artículo 114 de la Resolución 039 de 2021.

De no ser posible la notificación en forma electrónica, el presente acto administrativo se notificará por correo a la dirección procesal, CR 46 53 15 PS 7 en Medellín - Antioquia o de manera subsidiaria

2021.

De no ser posible la notificación en forma electrónica, el presente acto administrativo se notificará por correo a la dirección procesal, CR 46 53 15 PS 7 en Medellín - Antioquia o de manera subsidiaria mediante aviso en el sitio web de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales de conformidad con lo establecido en los artículos 763 y 764 del Decreto 1165 de 2019.

ARTÍCULO TERCERO. Informar al interesado que contra el presente acto administrativo procede recurso de apelación ante la Subdirección Técnica Aduanera, el cual deberá interponerse dentro de los diez (10) días siguientes a su notificación, de conformidad con lo establecido en el artículo 305 del Decreto 1165 de 2019 modificado por el artículo 41 del Decreto 659 de 2024 y los artículos 74 y siguientes de la Ley 1437 de 2011.

ARTÍCULO CUARTO. Ordenar una vez en firme, la publicación de la presente resolución en el Diario Oficial y en la página web de la DIAN, de conformidad con el artículo 319 de la Resolución 46 de 2019 modificado por el artículo 114 de la Resolución 39 de 2021, el artículo 65 de la Ley 1437 de 2011 y el artículo 119 de la Ley 489 de 1998.

ARTÍCULO QUINTO. Remitir una vez en firme, copia del presente acto administrativo, por medio de la Coordinación de Correspondencia y Notificaciones de la Subdirección Administrativa a la Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera para lo de su competencia.

NOTIFÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera para lo de su competencia.

NOTIFÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

2026-09-07 / 08:56:19 A. M.

De conformidad con la resolución No. 000019 del 28 de marzo de 2018, esta firma electrónica tiene plena validez y remplaza en todos sus efectos a la firma manuscrita.RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600745 de 07 sep. 2026 Hoja No. 5

Continuación del acto administrativo por el cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria _______________________________________________________________________________

MARCELA JOHANNA MARTINEZ FAJARDO

Jefe Coordinación de Clasificación Arancelaria Subdirección Técnica Aduanera

Proyecto: MORENO CRUZ CAROLINA

Revisó: BUSTOS PINILLA MARINA ROCIOSUBDIRECCION TECNICA ADUANERA

COORDINACION DE CLASIFICACION ARANCELARIADependencia

RESOLUCION POR LA CUAL SE EXPIDE UNA CLASIFICACION ARANCELARIADescripción Acto

601Codigo Acto 2026003980600745Consecutivo Acto 2026Año Calendario 07-SEP-2026Fecha Acto

Estado del Acto: EJECUTORIADO

0No.Expediente Impuesto Periodo

800152297Nit Calidad Actua LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP. LEGAL AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2Razón Social

notificaciones@banaduana.comDirección 11Departamento 1Municipio

Tipo Notificación: CORREO ELECTRONICO

notificaciones@banaduana.comDirección 11Departamento 1Municipio Tipo Notificación: CORREO ELECTRONICO ART. 759 DEC. 1165 DE 2019, MOD. ART 137 DEL DEC 360 DE 2021Articulo Notifica: 370Planilla Remisión No. 08 SEP 2026Fecha Pl Remisión Planilla Correo No. Fecha PL Correo

Fecha Correo Dev: Planilla Devolución No. Fecha Pl. Devolución:

Certificación Acto Administrativo MASIVOIngresado

BOGOTABOGOTA

REPRESENTANTE LEGAL

Representado 0Año Gravable ADRégimen

Motivo Devolución: Fecha Fijación Edicto:

08 SEP 2026Fecha Notificación: Fecha Recepción Prueba de Ent.

C.C. Noti Personal: SEÑOR: LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP LEGT/P800152297

Fecha Desfijación: Publicado en Periodico: Fecha de Impresión: 08 OCT 2026 Hora: 07:15:11

Páginas 1 de Not_Consecutivo_acto.rep Acto ya Notificado: El Acto no se ha remitido al Area Tecnica y/o Archivo

No. Prueba de Entrega: Tipo Correo: 30 SEP 2026Fecha Ejecutoria

Observaciones

LUIS ALBERTO MUNEVAR RIVERA

FUNCIONARIO NOTIFICADOR

COORDINACION DE CORRESPONDENCIA Y NOTIFICACIONES

CORREALES LEAL LUZ DARYProyectó:

2 Se certifica que este acto administrativo se publicó en Diario Oficial edición No. 53.644 del 30 de septiembre de 2026 en la página 176.SUBDIRECCION TECNICA ADUANERA

COORDINACION DE CLASIFICACION ARANCELARIADependencia

RESOLUCION POR LA CUAL SE EXPIDE UNA CLASIFICACION ARANCELARIADescripción Acto

601Codigo Acto 2026003980600745Consecutivo Acto 2026Año Calendario 07-SEP-2026Fecha Acto

Estado del Acto: EJECUTORIADO

0No.Expediente Impuesto Periodo

800152297Nit Calidad Actua LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP. LEGAL AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2Razón Social

medellin@banaduana.comDirección 11Departamento 1Municipio Tipo Notificación: CORREO ELECTRONICO ART. 759 DEC. 1165 DE 2019, MOD. ART 137 DEL DEC 360 DE 2021Articulo Notifica: 370Planilla Remisión No. 08 SEP 2026Fecha Pl Remisión Planilla Correo No. Fecha PL Correo

Fecha Correo Dev: Planilla Devolución No. Fecha Pl. Devolución:

Certificación Acto Administrativo MASIVOIngresado

BOGOTABOGOTA

REPRESENTANTE LEGAL

Representado 0Año Gravable ADRégimen

Motivo Devolución: Fecha Fijación Edicto:

08 SEP 2026Fecha Notificación: Fecha Recepción Prueba de Ent.

C.C. Noti Personal: SEÑOR: LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP LEGT/P800152297

Fecha Desfijación: Publicado en Periodico: Fecha de Impresión: 08 OCT 2026 Hora: 07:15:11

Páginas 2 de Not_Consecutivo_acto.rep Acto ya Notificado: El Acto no se ha remitido al Area Tecnica y/o Archivo

No. Prueba de Entrega: Tipo Correo: 30 SEP 2026Fecha Ejecutoria

Observaciones

LUIS ALBERTO MUNEVAR RIVERA

FUNCIONARIO NOTIFICADOR

Acto ya Notificado: El Acto no se ha remitido al Area Tecnica y/o Archivo

No. Prueba de Entrega: Tipo Correo: 30 SEP 2026Fecha Ejecutoria

Observaciones

LUIS ALBERTO MUNEVAR RIVERA

FUNCIONARIO NOTIFICADOR

COORDINACION DE CORRESPONDENCIA Y NOTIFICACIONES

CORREALES LEAL LUZ DARYProyectó:

2 Se certifica que este acto administrativo se publicó en Diario Oficial edición No. 53.644 del 30 de septiembre de 2026 en la página 176.