DIAN - Resolución 600746 de 2026

RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600746 (07 sep. 2026)

Por la cual se expide una Resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria

LA JEFE DE LA COORDINACIÓN DE CLASIFICACIÓN ARANCELARIA DE LA

SUBDIRECCIÓN TÉCNICA ADUANERA

En uso de las facultades legales que le confiere el numeral 3.3.1 del artículo 2 de la Resolución 070 de 2021 y teniendo en cuenta los siguientes

HECHOS

Mediante radicado No. 235410000003633 de 14 de mayo de 2026, el señor WILSON RIASCOS CAÑA, identificado con cédula de ciudadanía 79.348.384 en calidad de agente de aduanas de la sociedad AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2, con NIT 800 .152.297-4, mandataria de la sociedad LABORATORIOS DELTA S.A.S con NIT 811 .009.393-2, presentó una solicitud de resolución de clasificación arancelaria ordinaria para la mercancía denominada técnicamente “FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE EQUIVALENTE A FOSAPREPITANT 150

MG” y comercialmente “FOSAPREPIDELT, POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUR A

SOLUCION INYECTABLE 150 MG/VIAL”

El interesado adjuntó a la solicitud los siguientes documentos: formato de solicitud SIE -SARP en dos (2) páginas, mandato aduanero en nueve (9) páginas, comprobante s de pago en dos (2) páginas, ficha técnica en cuatro (4) páginas, fotografías en tres (3) páginas, resolución No.

en dos (2) páginas, mandato aduanero en nueve (9) páginas, comprobante s de pago en dos (2) páginas, ficha técnica en cuatro (4) páginas, fotografías en tres (3) páginas, resolución No. 2025037607 del 21 de agosto de 2025 por la cual se concede el registro sanitario al producto en seis (6) paginas.

El solicitante pagó setecientos veintisiete mil ciento cincuenta pesos M/cte ($ 727.150,00) según comprobantes de transferencia Nos. PAP09042026 y PAP28042026 de 09 y 28 de abril de 2026 del Banco BBVA al Banco de Bogotá.

Mediante requerimiento de información No. S2026000100165398000632 del 02 de junio de 2026, este despacho solicitó al usuario lo siguiente:

1. “Precisar la familia química del principio activo fosaprepitant dimeglumina, indicando su fórmula molecular y aportando la documentación técnica correspondiente.

2. Informar si el principio activo es un antibiótico y, en caso afirmativo, especificar la subfamilia a la que pertenece (penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, estreptomicinas, cefalosporinas, carbapenémicos, monobactámicos u otra).

3. Precisar si el principio activo o cualquiera de los componentes de la formulación corresponde a hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos estructurales,

indicando su denominación química y participación en la composición del producto”.RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600746 de 07 sep. 2026 Hoja No. 2

Continuación del acto administrativo por el cual se expide una resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria _______________________________________________________________________________

El usuario respondió el requerimiento de información mediante radicado bajo el No. E2026000100165398000666 del 06 de agosto de 2026, en un documento de doce (12) páginas y renuncia al término restante para dar respuesta.

Por medio del formato de la solicitud se indicó que se notifique al señor LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA, a la s siguientes direcciones electrónicas: notificaciones@banaduana.com - medellin@banaduana.com; o por correo en la dirección CR 46 53 15 PS 7, en Medellín - Antioquia.

FUNDAMENTOS DE DERECHO

Convenio del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías y su anexo, aprobado por Colombia mediante Ley 646 de 2001.

Acuerdo de Cartagena aprobado por Colombia mediante Ley 8ª de 1973.

Decisión 885 de la Comisión de la Comunidad Andina, mediante la cual se aprobó el Texto único de la Nomenclatura Común de los Países Miembros del Acuerdo de Cartagena.

Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones, por el cual se adopta el Arancel de Aduanas y otras disposiciones.

Para el caso en estudio se consideran las siguientes Reglas, Nota y Texto de partida:

Regla General Interpretativa 1:

“Los títulos de las Secciones, de los Capítulos o de los Subcapítulos solo tienen un valor

otras disposiciones.

Para el caso en estudio se consideran las siguientes Reglas, Nota y Texto de partida:

Regla General Interpretativa 1:

“Los títulos de las Secciones, de los Capítulos o de los Subcapítulos solo tienen un valor indicativo, ya que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las Notas de Sección o de Capítulo y, si no son contrarias a los t extos de dichas partidas y Notas, de acuerdo con las Reglas siguientes:”

Nota 2. de la Sección VI:

“Sin perjuicio de las disposiciones de la Nota 1 anterior, cualquier producto que, por su presentación en forma de dosis o por su acondicionamiento para la venta al por menor, pueda incluirse en una de las partidas 30.04, 30.05, 30.06, 32.12, 33.03, 33.04, 33.05, 33.06, 33.07, 35.06, 37.07 o 38.08, se clasifica en dicha partida y no en otra de la Nomenclatura.”

Texto de la Partida 30.04:

“Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica ) o acondicionados para la venta al por menor”.

Regla General Interpretativa 6:

“La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las Notas de subpartida, así como, mutatis

Regla General Interpretativa 6:

“La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las Notas de subpartida, así como, mutatis mutandis, por las Reglas anteriores, bien entendido que solo pueden comp ararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta Regla, también se aplican las Notas de Sección y de Capítulo, salvo disposición en contrario.”

Decreto 1165 de 2019 del Gobierno Nacional y sus modificaciones - artículos 302 a 30 6, mediante el cual se dictan las disposiciones relacionadas con las solicitudes de resolución de clasificación arancelaria ordinarias.RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600746 de 07 sep. 2026 Hoja No. 3

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Resolución 046 de 2019 de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales y sus modificaciones - artículos 313 a 319, mediante la cual se reglamentan las solicitudes de resolución de clasificación arancelaria ordinarias.

CONSIDERACIONES DEL DESPACHO

Según la información suministrada con el radicado No. 235410000003633 de 14 de mayo de 2026 y con el No. E2026000100165398000666 del 6 de agosto de 2026 , la mercancía objeto de clasificación arancelaria se describe como un producto farmacéutico en forma de polvo liofilizado estéril, de uso humano. Cada vial contiene fosaprepitant dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitant como

de clasificación arancelaria se describe como un producto farmacéutico en forma de polvo liofilizado estéril, de uso humano. Cada vial contiene fosaprepitant dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitant como principio activo y excipientes de uso farmacéutico: lactosa anhidra, polisorbato 80 y edetato disódico. Durante su fabricación también se utiliza hidróxido de sodio y ácido clorhídrico como ajustadores de pH y agua para inyección como solvente. Respecto a la naturaleza química del principio activo el interesado indicó que la f osaprepitant dimeglumina corresponde a una sal, que, por su estructura molecular se clasifica dentro de los compuestos heterocíclicos y los compuestos órgano -inorgánicos, que farmacológicamente es clasificado como antiemético y antinauseoso, antagonista de receptores de neurocinina 1. Así mismo, indica que no es un antibiótico ni tiene actividad antimicrobiana, no pertenece a las familias de las penicilinas, cefalosporinas, carbapenémicos o monobactámicos, ni se trata de hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos estructurales. El producto se presenta como un polvo liofilizado que debe reconstituirse para obtener una solución inyectable. Está destinado exclusivamente a la administración intravenosa y se utiliza como medicamento antiemético, para prevenir las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados con tratamientos de quimioterapia contra el cáncer. Su venta está sujeta a fórmula médica. El producto se comercializa en una caja que contiene un vial de vidrio tipo I, incoloro, con

asociados con tratamientos de quimioterapia contra el cáncer. Su venta está sujeta a fórmula médica. El producto se comercializa en una caja que contiene un vial de vidrio tipo I, incoloro, con capacidad de 10 mL, provisto de un tapón de goma de bromobutilo de 13 mm y una tapa de aluminio-plástico de 13 mm. El vial se acondiciona en condiciones estériles para su posterior reconstitución y uso clínico. De acuerdo con la ficha técnica, el producto se fabrica bajo condiciones controladas de esterilidad. El proceso comprende la preparación y esterilización de los viales y tapones, la elaboración de una solución con el principio activo y los excipientes, la filtración y esterilización del producto , el llenado de los viales, la liofilización, el taponado y sellado, así como la inspección visual, el etiquetado y el empaque final. Como resultado se obtiene un medicamento terminado, estéril, dosificado y listo para su comercialización y uso terapéutico. De acuerdo con la información técnica, farmacológica y comercial aportada, la mercancía corresponde a un medicamento de uso humano , dosificado y acondicionado para su venta al por menor. Por sus características y teniendo en cuenta lo establecido en la Nota 2 de la Sección VI y en aplicación de la Regla General Interpretativa 1 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado que señala, entre otros, que la clasificación está determinada legalmente por los textos de la s partidas y de las Notas de Sección o de Capítulo, el producto objeto de clasificación, se clasifica en la partida 30.04 del Arancel de Aduanas, que comprende medicamentos constituidos por

partidas y de las Notas de Sección o de Capítulo, el producto objeto de clasificación, se clasifica en la partida 30.04 del Arancel de Aduanas, que comprende medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor. Ahora bien, a nivel de subpartida, teniendo en cuenta que no se trata de un medicamento que contenga penicilinas, antibióticos, hormonas corticosteroides, alcaloides o vitaminas, leRESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600746 de 07 sep. 2026 Hoja No. 4

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corresponde clasificarse por la subpartida 3004.90 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado que comprende los demás y teniendo en cuenta que no se trata de un sustituto sintético del plasma humano, ni de un anestésico, ni de un parche impregnado con nitroglicerina, ni para la alimentación vía parenteral ni para tratamiento oncológico o VIH, está comprendido en la subpartida residual establecida para los demás medicamentos para uso humano: la 3004.90.29.00. Teniendo en cuenta lo anterior , se concluye que el producto descrito corresponde arancelariamente a un medicamento, dosificado y acondicionado para la venta al por menor, para uso humano; empleado para la prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados con el tratamiento de quimioterapia anticancerosa, que conforme con lo establecido en la Nota 2 de la Sección VI y en aplicación de la Regla General Interpretativa 1 se clasifica

asociados con el tratamiento de quimioterapia anticancerosa, que conforme con lo establecido en la Nota 2 de la Sección VI y en aplicación de la Regla General Interpretativa 1 se clasifica en la partida 30.04 de la Nomenclatura del Sistema Armonizado, que comprende “Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 o 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los destinados a ser administrados por vía transdérmica ) o acondicionados para la venta al por menor” y en aplicación de la Regla General Interpretativa 6, se clasifica en la subpartida 3004.90.29.00 del Arancel de Aduanas, la cual está determinada para “– – – Los demás” dentro de la subpartida tácita 3004.90.20 que comprende “– – Los demás medicamentos para uso humano”.

En mérito de lo anteriormente expuesto, la Jefe de la Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera,

RESUELVE

ARTÍCULO PRIMERO. Clasificar la mercancía descrita en la presente resolución, en la subpartida 3004.90.29.00 del Arancel de Aduanas, como un medicamento, dosific ado, y acondicionado para la venta al por menor, para uso humano, de conformidad con lo establecido en la Nota 2 de la Sección VI y en aplicación de las Reglas Generales Interpretativas 1 y 6 del mencionado texto arancelario, contenido en el Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones.

ARTÍCULO SEGUNDO. Notificar de manera electrónica, la presente resolución a la sociedad

mencionado texto arancelario, contenido en el Decreto 1881 de 2021 y sus modificaciones.

ARTÍCULO SEGUNDO. Notificar de manera electrónica, la presente resolución a la sociedad AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2 con NIT 800.152.297-4, a través de su representante legal, el señor LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA identificado con la cédula de ciudadanía No. 71 .673.317, o quien haga sus veces, empresa que actúa como mandataria de la sociedad LABORATORIOS DELTA S.A.S con NIT 811.009.393 -2, a la s siguientes direcciones electrónicas: notificaciones@banaduana.commedellin@banaduana.com, de conformidad con lo establecido en el artículo 759 del Decreto 1165 de 2019 modificado por el artículo 137 del Decreto 360 de 2021 y el artículo 319 de la Resolución 046 de 2019 modificado por el artículo 114 de la Resolución 039 de 2021.

De no ser posible la notificación en forma electrónica, el presente acto administrativo se notificará por correo a la dirección procesal: CR 46 53 15 PS 7 en Medellín - Antioquia o de manera subsidiaria mediante aviso en el sitio web de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales de conformidad con lo establecido en los artículos 763 y 764 del Decreto 1165 de 2019.

ARTÍCULO TERCERO. Informar al interesad o que contra el presente acto administrativo procede recurso de apelación ante la Subdirección Técnica Aduanera , el cual deberá interponerse dentro de los diez (10) días siguientes a su notificación, de conformidad con lo

procede recurso de apelación ante la Subdirección Técnica Aduanera , el cual deberá interponerse dentro de los diez (10) días siguientes a su notificación, de conformidad con lo establecido en el artículo 305 del Decreto 1165 de 2019 modificado por el artículo 41 del Decreto 659 de 2024 y los artículos 74 y siguientes de la Ley 1437 de 2011.RESOLUCIÓN NÚMERO 2026003980600746 de 07 sep. 2026 Hoja No. 5

Continuación del acto administrativo por el cual se expide una resolución de Clasificación Arancelaria Ordinaria _______________________________________________________________________________

ARTÍCULO CUARTO. Ordenar una vez en firme, la publicación de la presente resolución en el Diario Oficial y en la página web de la DIAN, de conformidad con el artículo 319 de la Resolución 46 de 2019 modificado por el artículo 114 de la Resolución 39 de 2021, el artículo 65 de la Ley 1437 de 2011 y el artículo 119 de la Ley 489 de 1998.

ARTÍCULO QUINTO. Remitir una vez en firme, copia del presente acto administrativo, por medio de la Coordinación de Correspondencia y Notificaciones de la Subdirección Administrativa a la Coordinación de Clasificación Arancelaria de la Subdirección Técnica Aduanera para lo de su competencia.

NOTIFÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE

2026-09-07 / 09:01:34 A. M.

De conformidad con la resolución No. 000019 del 28 de marzo de 2018, esta firma electrónica tiene plena validez y remplaza en todos sus efectos a la firma manuscrita.

De conformidad con la resolución No. 000019 del 28 de marzo de 2018, esta firma electrónica tiene plena validez y remplaza en todos sus efectos a la firma manuscrita.

MARCELA JOHANNA MARTINEZ FAJARDO

Jefe Coordinación de Clasificación Arancelaria Subdirección Técnica Aduanera

Proyecto: DIAZ ALDANA GERARDO AUGUSTO

Revisó: BUSTOS PINILLA MARINA ROCIOSUBDIRECCION TECNICA ADUANERA

COORDINACION DE CLASIFICACION ARANCELARIADependencia

RESOLUCION POR LA CUAL SE EXPIDE UNA CLASIFICACION ARANCELARIADescripción Acto

601Codigo Acto 2026003980600746Consecutivo Acto 2026Año Calendario 07-SEP-2026Fecha Acto

Estado del Acto: EJECUTORIADO

0No.Expediente Impuesto Periodo

800152297Nit Calidad Actua LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP. LEGAL AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2Razón Social

notificaciones@banaduana.comDirección 11Departamento 1Municipio Tipo Notificación: CORREO ELECTRONICO ART. 759 DEC. 1165 DE 2019, MOD. ART 137 DEL DEC 360 DE 2021Articulo Notifica: 370Planilla Remisión No. 08 SEP 2026Fecha Pl Remisión Planilla Correo No. Fecha PL Correo

Fecha Correo Dev: Planilla Devolución No. Fecha Pl. Devolución:

Certificación Acto Administrativo MASIVOIngresado

BOGOTABOGOTA

REPRESENTANTE LEGAL

Representado 0Año Gravable ADRégimen

Motivo Devolución: Fecha Fijación Edicto:

08 SEP 2026Fecha Notificación: Fecha Recepción Prueba de Ent.

C.C. Noti Personal: SEÑOR: LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP LEGT/P800152297

Fecha Desfijación: Publicado en Periodico: Fecha de Impresión: 08 OCT 2026 Hora: 07:16:08

Páginas 1 de Not_Consecutivo_acto.rep Acto ya Notificado: El Acto no se ha remitido al Area Tecnica y/o Archivo

No. Prueba de Entrega: Tipo Correo: 30 SEP 2026Fecha Ejecutoria

Observaciones

LUIS ALBERTO MUNEVAR RIVERA

FUNCIONARIO NOTIFICADOR

COORDINACION DE CORRESPONDENCIA Y NOTIFICACIONES

CORREALES LEAL LUZ DARYProyectó:

2 Se certifica que este acto administrativo se publicó en Diario Oficial edición No. 53.644 del 30 de septiembre de 2026 en la página 177.SUBDIRECCION TECNICA ADUANERA

COORDINACION DE CLASIFICACION ARANCELARIADependencia

RESOLUCION POR LA CUAL SE EXPIDE UNA CLASIFICACION ARANCELARIADescripción Acto

601Codigo Acto 2026003980600746Consecutivo Acto 2026Año Calendario 07-SEP-2026Fecha Acto

Estado del Acto: EJECUTORIADO

0No.Expediente Impuesto Periodo

800152297Nit Calidad Actua LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP. LEGAL AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2Razón Social

medellin@banaduana.comDirección

800152297Nit Calidad Actua LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP. LEGAL AGENCIA DE ADUANAS BANADUANA S.A.S. NIVEL 2Razón Social

medellin@banaduana.comDirección 11Departamento 1Municipio Tipo Notificación: CORREO ELECTRONICO ART. 759 DEC. 1165 DE 2019, MOD. ART 137 DEL DEC 360 DE 2021Articulo Notifica: 370Planilla Remisión No. 08 SEP 2026Fecha Pl Remisión Planilla Correo No. Fecha PL Correo

Fecha Correo Dev: Planilla Devolución No. Fecha Pl. Devolución:

Certificación Acto Administrativo MASIVOIngresado

BOGOTABOGOTA

REPRESENTANTE LEGAL

Representado 0Año Gravable ADRégimen

Motivo Devolución: Fecha Fijación Edicto:

08 SEP 2026Fecha Notificación: Fecha Recepción Prueba de Ent.

C.C. Noti Personal: SEÑOR: LUIS SANTIAGO ARANGO CHAVARRIAGA REP LEGT/P800152297

Fecha Desfijación: Publicado en Periodico: Fecha de Impresión: 08 OCT 2026 Hora: 07:16:08

Páginas 2 de Not_Consecutivo_acto.rep Acto ya Notificado: El Acto no se ha remitido al Area Tecnica y/o Archivo

No. Prueba de Entrega: Tipo Correo: 30 SEP 2026Fecha Ejecutoria

Observaciones

LUIS ALBERTO MUNEVAR RIVERA

FUNCIONARIO NOTIFICADOR

COORDINACION DE CORRESPONDENCIA Y NOTIFICACIONES

CORREALES LEAL LUZ DARYProyectó:

2 Se certifica que este acto administrativo se publicó en Diario Oficial edición No. 53.644 del 30 de septiembre de 2026 en la página 177.