MINSALUD - Concepto Jurídico 201811600538661 de 2018

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Radicado No.: 201811600538661

Fecha: 10-05-2018

Página 1 de 3 Bogotá D.C., URGENTE ASUNTO: Radicado 201842400432572 – Consulta de normas Respetada señora: Hemos recibido su comunicación, por medio de la cual solicita: “(…) la información actualizada que me permita conocer las normas a cerca de los siguientes temas relacionados con el sector: SGSSS (Sistema General de Salud y Seguridad Social, PFN (Política Farmacéutica Nacional), CONPES, PDSP (Plan Decenal de Salud Pública), SOGC,SUH, PAMEC, SUA, SIC (Sistema para la Calidad de la Información), SISMED, CUM, SIVICOS, SEGURIDAD AL PACIENTE, TECNOLOGIAS EN SALUD (…)”. Al respecto, se informa lo siguiente: En primer lugar, vale la pena resaltar que es amplia la normativa en materia del Sistema General de Seguridad Social – SGSSS, por tal razón esta Dirección, con el objeto de que usted conozca más a fondo dicho mundo normativo, lo invita a consultar la página WEB del Ministerio de Salud y Protección Social - www.minsalud.gov.co, en donde al desplegar la pestaña denominada “Normativa” podrá consultar el conjunto de leyes, el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud, y los actos administrativos que regulan el SGSSS, así como también los conceptos más trascendentales y un normograma que le permitirá establecer la vigencia de dichas normas. No obstante, es de resaltar que de manera general las normas que rigen el SGSSS son:

 Ley 100 de 1993 – “Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones”  Ley 715 de 2001 “Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones para organizar la prestación de los servicios de educación y salud, entre otros.”  Ley 1122 de 2011 - “Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones”.  La Ley 1438 de 2011 - "Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones".  Ley 1751 de 2015 - “Por medio de la cual se regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones”.  Ley 1797 de 2016 - “Por la cual se dictan disposiciones que regulan la operación del sistema general de seguridad social en salud y se dictan otras disposiciones”. Carrera 13 No.32-76 - Código Postal 110311, Bogotá D.C

Teléfono: (57-1)3305000 - Línea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3305050 - www.minsalud.gov.co

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Página 2 de 3  Ahora bien, con ocasión de la expedición de todas las normas referidas, se han emitido actos administrativos a nivel de decreto, que reglamentan temas relacionados con la

prestación de los servicios de salud y aunque individualmente estén derogados, su contenido se encuentra compilado en el Decreto 780 de 2016 Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social – DUR. Ahora bien, frente a los temas específicos señalados en su escrito, se tiene que en términos generales, la normativa es la siguiente:  Política Farmacéutica Nacional: Contenida en el Documento CONPES 155 de 2012  Tecnologías en Salud: Decreto 4725 de 2005, “por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.” – Decreto 2493 de 2004, “Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9ª de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.” – Decreto 3770 de 2004, “por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano.” – Decreto 1571 de 1993, “Por el cual se Reglamenta Parcialmente el Título IX de la Ley 09 de 1979, en cuanto a Funcionamiento de Establecimientos Dedicados a la Extracción, Procesamiento, Conservación y Transporte de Sangre Total o de sus Hemoderivados, se Crean la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consejo Nacional de Bancos de Sangre y se dictan otras disposiciones sobre la materia.”  Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED): Circular 02 de 2012, de

la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, “por la cual se dictan disposiciones sobre transparencia y divulgación pública de información relacionada con medicamentos.”  Código Único de Medicamentos (CUM): Resolución 3166 de 2015, “Por medio de la cual se define y se implementa el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia”, Modificada por la Resolución 5161 de 2015, “Por la cual se modifican los artículos 8 y 17 de la Resolución 3166 de 2015”  En cuanto al Programa de Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención en Salud (PAMEC), Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de Atención En Salud (SOGCS), Sistema de Información para la Calidad (SIC), Sistema Único de Habilitación (SUH) y seguridad al paciente: Decreto 1011 de 2006, “por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.”, actualmente compilado por el Decreto 780 de 2016, “Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social”  Plan Decenal de Salud Pública: Resolución 1841 de 2013, “Por la cual se adopta el Plan Decenal de Salud Pública 2012 – 2021” Carrera 13 No.32-76 - Código Postal 110311, Bogotá D.C

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Página 3 de 3 Finalmente, se resalta que los documentos CONPES, pueden ser consultados en la página WEB del Departamento Nacional de Planeación – DNP en la dirección www.dnp.gov.co/CONPES/documentos-conpes/Paginas/documentos-conpes.aspx. Cordialmente,

EDILFONSO MORALES GONZALEZ

Coordinador Grupo de Consultas

Dirección Jurídica Elaboró: O. F. Cetina C:\Users\ocetina\Do cuments\conceptos\(RAD.201742401703642) EN RESPUESTA SE REMITE COPIA DEL CONCEPTO JURISDICCION COACTIVA -HOSPITAL LOCAL DE

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